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| 产地 | 国产 | 级别 | 药用级 |
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药用级辅料棕榈山梨坦 别名司盘40
药用级辅料棕榈山梨坦 别名司盘40
棕榈山梨坦Zonglu ShanlitanSorbitan Palmitate [26266-57-9]
本品为山梨坦与棕榈酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与棕榈酸酯化而制得；或由山梨醇与棕榈酸在180~280℃下直接酯化而制得。
【性状】本品为淡黄色蜡状固体；有轻微的异臭。
本品在无水乙醇或水中不溶。
酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于8。
羟值 本品的羟值（通则0713）应为275~305。
碘值 本品的碘值（通则0713）应不大于10。
过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。
皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为140～150（皂化时间1小时）。
【鉴别】取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%），静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，弃去正己烷层，取水层溶液，用10%溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1，4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-（50∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。
【检查】水分取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密闭保存。
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