药用级枸橼酸喷托维林原料药医药级医用可CDE备案市场行情

　　药用级枸橼酸喷托维林是一种广泛用于医药领域的原料药，主要用于治疗气管炎、支气管炎等呼吸系统疾病。它具有杀菌、消炎、稀释痰液等作用，可以缓解咳嗽、喉咙痛等症状。

　　目前，枸橼酸喷托维林已通过ＣＤＥ备案，可以在医疗机构和药店中销售和使用。根据市场调查，枸橼酸喷托维林的需求量逐年增加，市场潜力巨大。其价格相对较稳定，受到医药企业和患者的欢迎。

　　本品为１－苯基环戊烷羧酸－２－（２－二乙氨基乙氧基）乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算，含Ｃ２０Ｈ３１ＮＯ３＆＃８２２６；Ｃ６Ｈ８Ｏ７不得少于９８．５％。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在几乎不溶。

　　熔点ﻩ取本品，装入熔点测定毛细管中，减压熔封，依法测定（通则０６１２），熔点为８８～９３℃。

　　【鉴别】（１）取本品约２０ｍｇ，加水２ｍｌ溶解后，加稀盐酸４滴与亚铁试液数滴，即生成黄白色晶形沉淀。

　　（２）ﻩ取本品约２０ｍｇ，加水１０ｍｌ溶解后，加稀盐酸２滴与重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。

　　（３）ﻩ本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集２６７图）一致。

　　（４）ﻩ本品显枸橼酸盐的鉴别反应（通则０３０１）。

　　【检查】溶液的澄清度　　　取本品０．５０ｇ，加水５ｍｌ，振摇使溶解，与３号浊度标准液（通则０９０２第一法）比较，不得更浓。

　　有关物质ﻩ照高效液相色谱法（通则０５１２）测定。

　　供试品溶液ﻩ取本品约５０ｍｇ，置５０ｍｌ量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液ﻩ精密量取供试品溶液１ｍｌ，置１００ｍｌ量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　【含量测定】取本品约０．４ｇ，精密称定，加冰醋酸１０ｍｌ溶解后，加结晶紫指示液１滴，用高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每１ｍｌ高氯酸滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相当于５２．５６ｍｇ的Ｃ２０Ｈ３１ＮＯ３＆＃８２２６；Ｃ６Ｈ８Ｏ７。

　　【类别】镇咳药。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。