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药用级硅藻土原料药医药级医用可CDE备案市场行情

时间:2023-6-29
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药用级硅藻土是一种常见的药用原料,广泛应用于医药行业。它具有吸附性能和良好的稳定性,可以用于制备药品中的吸附剂、稳定剂和填充剂等。药用级硅藻土可用于制作消化道保护剂、解毒剂和解热镇痛剂等药品,能够改善药物的疗效和安全性。

在医用市场上,药用级硅藻土的需求量较大,供应状态相对充足。许多制药企业都会选择药用级硅藻土作为药品的原料,并根据药品的具体需求进行定制采购。

本品为以硅藻土为原料,经高温焙烧而制成的硅藻土焙烧品、硅藻土助熔焙烧品,主要由无定形的SiO2组成。含SiO2不得少于85.0%。

硅藻土.jpg

【性状】本品为白色或浅粉色粉末。

【检查】酸碱度取本品10.0g,加水100ml,加盖后水浴加热搅拌2小时,冷却后用0.45μm微孔滤膜过滤,滤液置100ml量瓶中,用少量水洗涤不溶物3次,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度。取上述溶液依法测定(通则0631),pH值应为5.0~10.0。

干燥失重取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

水中溶解物取酸碱度项下溶液25ml置于105℃恒重的蒸发皿中,水浴蒸发至干,105℃干燥2小时后称重,遗留残渣不得过0.2%。

【含量测定】取炽灼失重项下本品约0.2g,精密称定,置已恒重的铂坩埚中,加入氢氟酸5ml,硫酸(1→2)2滴,缓慢蒸干,冷却至室温;再加5ml氢氟酸,继续加热蒸干,在800℃炽灼至恒重。减失重量比即为二氧化硅含量。

【类别】药用辅料,过滤介质、吸附剂。

【贮藏】密封保存。


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