药用级固体石蜡是一种常见的医药原料,在医用市场上有广泛的应用。它被广泛用于制作药品中的外用膏、软膏和霜剂等制剂,用于皮肤病、烧伤、湿疹等疾病的治疗。药用级固体石蜡具有良好的稳定性、抗氧化性和防腐性,能够保护药物成分不受外界环境的影响,延长药品的保质期。
目前,药用级固体石蜡的市场需求量较大,供应情况相对充足。许多制药企业都会定期采购药用级固体石蜡作为药品的原料,以满足日益增长的市场需求。
本品系自石油或页岩油中得到的各种固形烃的混合物。
【性状】本品为无色或白色半透明的块状物,常显结晶状的构造。
本品在溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为50~65℃。
【鉴别】(1)取本品,加强热,即燃烧发生光亮的火焰,并遗留炭化的残渣。
(2)取本品约0.5g,置干燥试管中,加等量的硫后,加热,即发生硫化氢的臭气并炭化。
【检查】酸碱度 取本品5.0g,加热熔化后,加等容的中性热乙醇,振摇后,静置使分层;乙醇溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
易炭化物 取本品4.0g,置比色管中,于65~70℃水浴中熔化后,加硫酸5ml,并保持此温度10分钟,每隔1分钟强力振摇数秒,10分钟时取出,不得染色;硫酸层如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.8ml、比色用硫酸铜液0.3ml、比色用重铬酸钾液1.0ml与水2.9ml混合制成)比较,不得更深。
稠环芳烃 取本品0.5g,精密称定,置分液漏斗中,加正己烷25ml振摇使溶解,再精密加入二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,将二甲基亚砜层移至另一分液漏斗中,加正己烷2ml振摇洗涤后,静置使分层(必要时离心),取二甲基亚砜层作为供试品溶液;另取正己烷25ml,置分液漏斗中,精密加入二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟,静置使分层,取二甲基亚砜层作为空白溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260~350nm波长范围内测定吸光度,其最大吸光度不得过0.10。
【类别】药用辅料,软膏基质和包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。
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