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药用级谷氨酸原料药医药级医用新批号到货!

时间:2023-6-29
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我们的药用级谷氨酸原料药新批号已经到货了!作为医药级产品,我们一直以来都非常注重品质和安全性,确保我们的产品符合行业标准和药品监管要求。

谷氨酸是一种非必需氨基酸,在医学领域有着广泛的应用。它可以用于制造药物,治疗各种疾病,如感染、肝病和代谢紊乱等。作为药用级原料药,我们的产品经过严格的质量控制,确保纯度和活性的稳定性。

我们的新批号产品具有更高的纯度和更好的稳定性,可以满足医疗机构和制药企业的需求。我们专注于为客户提供可靠的原料药,以确保他们生产的药品质量优良、安全可靠。

本品为L-2-氨基戊二酸。按干燥品计算,含C5H9NO4不得少于98.5%。

谷氨酸.png

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

本品在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮不溶,在稀盐酸或1mol/L氢氧化钠溶液中易溶。

比旋度  取本品,精密称定,加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含70mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+31.5°至+32.5°。

【鉴别】(1)取本品与谷氨酸对照品各适量,分别加0.5mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集958图)一致。

【检查】溶液的透光率  取本品1.0g,加2mol/L盐酸溶液20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。

氯化物  取本品0.30g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

硫酸盐  取本品0.50g,加稀盐酸2ml和水5ml,振摇使溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加沸水50ml使溶解,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.71mg的C5H9NO4。

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】遮光,密封保存。


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