药用级维生素E原料药医药级医用可CDE备案市场行情

目前，药用级维生素Ｅ原料药在医药级医用市场上备案情况良好。维生素Ｅ是一种重要的营养补充剂，具有抗氧化和抗炎作用。它被广泛用于制造医药产品和保健品，用于改善血液循环、皮肤健康和免疫系统功能。由于维生素Ｅ的广泛应用和市场需求大，备案情况也相应增多。很多维生素Ｅ原料药供应商已经通过中国药品注册认证的ＣＤＥ备案，确保了产品的质量和合规性。市场上存在着多家备案齐全的供应商，产品质量和纯度有保障。维生素Ｅ原料药的医用市场需求呈稳定增长态势，价格相对稳定。随着人们对健康意识的提高和健康产品市场的不断发展，对维生素Ｅ的需求有望继续增长。

本品为合成型或天然型维生素Ｅ；合成型为（＆ｐｌｕｓｍｎ；）－２，５，７，８－四甲基－２－（４，８，１２－三甲基十三烷基）－６－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或ｄｌ－α－生育酚醋酸酯，天然型为（＋）－２，５，７，８－四甲基－２－（４，８，１２－三甲基十三烷基）－６－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或ｄ－α－生育酚醋酸酯。含Ｃ３１Ｈ５２Ｏ３应为９６．０％～１０２．０％。

【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，２５℃左右熔化。

本品在无水乙醇、丙酮、或植物油中易溶，在水中不溶。

比旋度　避光操作。取本品约０．４ｇ，精密称定，置１５０ｍｌ具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇２５ｍｌ使溶解，加硫酸乙醇溶液（ｌ→７）２０ｍｌ，置水浴上回流３小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（１→７２）定量转移至２００ｍｌ量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取１００ｍｌ，置分液漏斗中，加水２０取２次（７５ｍｌ，２５ｍｌ），合并液，加铁氢氧化钠溶液［５０ｇ，加氢氧化钠溶液（１→１２５）溶解并稀释至５００ｍｌ］５０ｍｌ，振摇３分钟；，用水洗涤４次，每次５０ｍｌ，弃去洗无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至７～８ｍｌ时，停止加热，继渣立即加异辛烷溶解并定量转移至２５ｍｌ量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则０６２１），比旋度（按ｄ－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数０．９１１）不得低于＋２４°（天然型）。

【含量测定】　照气相色谱法（通则０５２１）测定。

内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每１ｍｌ中含１．０ｍｇ的溶液。

供试品溶液　取本品约２０ｍｇ，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液１０ｍｌ，密塞，振摇使溶解。

对照品溶液　取维生素Ｅ对照品约２０ｍｇ，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液１０ｍｌ，密塞，振摇使溶解。

色谱条件　见有关物质项下。进样体积１～３μｌ。

系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

【类别】　维生素类药。

【贮藏】　避光，密封保存。