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医药用级香草醛辅料CDE备案CP20药典标准

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产品型号

品       牌西安众森

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2024-04-28 14:32:50浏览次数:189次

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王伊

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CAS号 710-04-3 产地 国产
分子式 C11H20O2 级别 药用级
证书 GMP证书
医药用级香草醛辅料CDE备案CP20药典标准
香草醛

Xiangcaoquan

Vanillin

C8H8O3152.15

[121-33-5]

医药用级香草醛辅料CDE备案CP20药典标准

    香草醛

    Xiangcaoquan

    Vanillin

    C8H8O3152.15

    [121-33-5]

    本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。

    本品在甲醇或乙醇中易溶,热水中溶解,在水中微溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为81~84℃。

    【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。

    有关物质避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。

医药用级香草醛辅料CDE备案CP20药典标准

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