药用西黄蓍胶 2019CDE登记 可关联

药用西黄蓍胶 可关联 2019CDE登记 

2019年药用辅料“西黄蓍胶”在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）成功登记，取得辅料登记号。标志着西黄蓍胶已具备与客户进行关联审评的基本资质条件，按《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2019年第146号）和药审中心《关于公开征求（药用辅料登记资料要求（征求意见稿）和药包材登记资料要求（征求意见稿）意见的通知》的要求，西黄蓍胶厂家已完成生产工艺及质量研究工作，并按新资料要求，向药审中心登记递交了电子备案资料并成功登记。根据药审中心登记平台检索显示，西黄蓍胶为国内shoujia登记，目前正与国内主要制剂厂家进行试验和关联中，目前进展顺利。