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药用辅料壳聚糖-mcl药典标准【检查】脱乙酰度取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指...
药用聚乙二醇400 辅料系列产品可以分为医药级,化妆品级,食品级和工业级等几种系列。陶氏化学公司在1940将聚乙二醇生产商业化,至今是业内*的者。1992年,陶...
药用辅料聚乙二醇6000-货源充足防腐类:苯酚,苯甲酸,苯甲酸钠,苯扎溴铵,苯扎氯铵,乳酸,山梨酸钾,麝香草酚,醋酸钠,二丁基羟基甲苯(BHT),焦亚硫酸钠,羟...
药用辅料蔗糖费用 mcl药用辅料的包装上应注明为“药用辅料",且辅料的适用范围(给药途径)、包装规格及贮藏要求应在包装上予以明确;药品中使用到的辅料应写入药品说...
甘露醇 药用辅料-原厂包装出售 溶液的澄清度与颜色取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902法)比较,不得更...
药用辅料聚乙二醇400 PEG齐全(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。 【检查】平均分子量...
全国供聚乙二醇400 药用辅料Polyethylene Glycol 400 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中...
国内药用羊毛脂 多钱 辅料资质10、质量研究工作的试验资料及文献资料。包括理化常数、纯度检验、含量测定及方法学验证及阶段性的数据积累结果等。11、与药物相关的配...
药用辅料氮酮(月桂氮卓酮)-已申报实施关联审评后,制剂企业是质量责任主体,在整个研发阶段应研究药包材的适用性与药物的相容性。(本期答题专家为中国药科大学教授涂家...
mcl 500g/瓶 羊毛脂 药用-辅料 【性状】本品为淡黄色至棕黄色的蜡状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异。 本品在或乙醚中易溶,在热乙醇中溶解,在乙醇中极...
药用辅料月桂氮卓酮 俗名氮酮资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构人姓名、电话、地址,试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话...
国产药用月桂氮卓酮 氮酮 属于辅料【检查】酸碱度取本品5ml,加中性乙醇5ml,温热使溶解,放冷,溶液遇石蕊试纸应显中性反应。 己内酰胺与有关物质取本品约0....
月桂氮卓酮 药用级-辅料 可打样本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为无色透明的黏稠...
药用辅料苯甲酸钠 基于药典标准行业自律落实质控“药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由部门或组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。“宋民宪如...
苯甲酸钠 药用级辅料 10、 药包材企业生产新产品,是否必须通过药企注册新药时的关联申报才能进行备案并获得备案号?答:按照公告,新辅料或新包材,均需按照“用到再...
药用混合脂肪酸甘油酯(硬脂)-mcl辅料齐全药用辅料用于不同的给药途径或用于不同的用途对质量的要求不同。在制定辅料标准时既要考虑辅料自身的安全性,也要考虑影响制...
明胶 药用辅料-用于胶囊制作 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热...
药用苯甲酸钠 辅料用途【检查】酸碱度取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消...
mcl苯甲酸钠 药用-辅料硫酸盐取本品0.40g,用水40ml溶解,边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml,静置5分钟,滤过,取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中,加水...
mcl供明胶-药用辅料登记号胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋...
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