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医药用级丙二醇注射级使用方式与标准

时间:2022/2/18
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丙二醇

拼音名:Bing erchun

英文名:Propylene Glycol

【产品名称】丙二醇

【中文别名】甲基乙二醇; 丙二醇;

【分 子 式】 C3H8O2

【分 子 量】 76.09  

【CAS   号】 57-55-6

【外观性状】  本品为无色澄清的黏稠液体;无臭,味用甜;有引湿性。 本品与水,乙醇能任意混溶。

    相对密度  本品的相对密度在25℃时应为1.035-1.037。

【鉴    别】  本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【贮    藏】  密封,在干燥处保存。

【药理作用】  药用辅料,溶剂

产品名称

丙二醇

产品别名

甲基乙二醇; 丙二醇;

用途

药用辅料

包装规格

25kg

质量标准

CP2020/USP

外观性状

本品为无色澄清的黏稠液体;无臭,味用甜

含量

99.9%

保质期

36(月)

CAS

57-55-6

   



【含量测定】照气相色谱法测定。

   色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。理论板数按1,峰计不低于10 000。
   测定法  取本品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,溶剂和增塑剂等。
【贮藏】密封,在干燥处避光保存。

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