医药用的凡士林标准含量及使用规范

白凡士林

拼音名：Bai Fanshilin

英文名：White Vaselin

【产品名称】白凡士林

【中文别名】白凡士林; 矿脂; 牙白色; 固体石蜡; 凡士林油; 凡士林Ⅰ; 白凡士林  

【CAS   号】8009-03-8

【性状】  本品为白色至微黄色均匀的软膏状物；无臭或几乎无臭；与皮肤接触有滑腻感；具有一定的拉丝性。 本品在约35℃的苯中易溶，在约35℃的三氯甲中溶解，在微溶，在水或乙醇中几乎不溶。

    熔点  本品的熔点为45-60℃。

【检查】  颜色  取本品10g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，倾注于比色管中与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液7.8ml与比色用硫酸铜液0.2ml，摇匀，取2.5ml．加水至25ml）比较，颜色不得更深（比色时应将比色管靠近白色背景成一无荧光的角度，在反射光下进行观察）。

    杂质吸光度  取本品，加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在290nm波长处的吸光度不得过0.50。 锥入度,酸碱度,有机酸,异性有机物,炽灼残渣与硫化物 照黄凡上林项下的方法检查，应符合规定。

  硫化物  取本品3.0g， 应符合规定（0.000 17% ）。
   有机酸  取本品20.0g，加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100m l，搅拌并加热至沸，加酚酞指示液1m l与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml ，强力搅拌，应显红色。
   异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g，置550℃炽灼至恒重的坩埚中，用直火加热，应无辛臭；再炽灼 ，遗留残渣不得过1mg（0.05%）。
   固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml，在水浴中放置30分钟，分离水层，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固体物质。
   重金属  取本品1.0g ，含重金属不得过百万分之三十。
   砷盐  取本品1.0g ，加六合水硝酸镁乙醇溶液（1→50）10ml和过氧化氢（30%）1.5ml，灼烧使炭化，放冷，若未*灰化，则加一定量的硝酸再炭化，550℃炽灼至灰化*。应符合规定（0.0002% ）。
   多环芳香烃  取本品1.0g ，置分液漏斗中，加正己烷50ml溶解，加二甲基亚砜10ml振摇，待分层，取下层液至另一分液漏斗中，加二甲基亚砜20ml和正己烷20ml， 振摇1分钟，待分层后，取下层液，置50ml量瓶中，加二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml，振摇，分层，取下层液作为空白溶液。另取萘适量，用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照溶液，照紫外-可见分光光度法，取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度，其最大值不得过对照溶液在波长278nm处的吸光度值。   

【贮藏】  密闭保存。

【化学成分】  本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

【药理作用】  药用辅料，润滑剂，软膏基质