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药用级米诺地尔厂家药典可查原料新日期

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更新时间:2021-12-09 10:24:01浏览次数:352次

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产地 国产 级别 药用级
证书 GMP证书
药用级米诺地尔厂家药典可查原料新日期
本品为6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。

药用级米诺地尔厂家药典可查原料新日期

药用级米诺地尔厂家药典可查原料新日期

【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末。
   本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中极微溶解;在冰醋酸中溶解。
   【鉴别】  (1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在231nm的波长处有最大吸收。
   (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
   【检查】  含氯化合物  取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法进行有机破坏,用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含供试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2%)。
   有关物质   取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g,并用高氯酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为240nm。取本品与醋酸甲羟孕酮各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液,取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000, 米诺地尔峰与醋酸甲羟孕酮峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μ1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
   干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%。
   炽灼残渣  取本品1.0g,遗留残渣不得过0.15%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,含重金属不得过百万分之二十。
   【含最测定】  取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸50ml,微温使溶解,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L )相当于20.93mg的C9H15N5O。
   【类别】  抗高血压药。
   【贮藏】  遮光,密封保存。

公司主营产品:

十二烷基硫酸钠:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸钠、K12、发泡剂)

二氧化钛:       500g/袋 25kg/包

乙基纤维素(低粘):  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甲基纤维素(分粘度):500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

无水乳糖:           500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

滑石粉:             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

炉甘石:             500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

环拉酸钠(甜蜜素):  500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

山梨酸钾:   500g/袋 25kg/包(产品资质齐全)

甜菊糖甙:   500g/袋 25kg/包(食品级甜蜜素)

甜菊素:     500g/袋 25kg/包(药用级原辅料甜蜜素)

阿斯巴甜:   500g/袋 25kg/包(食品级)

阿斯帕坦:   500g/袋 25kg/包(药用级原辅料)

泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(产品资质齐全 )



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