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山东振富医疗科技股份有限公司
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暂无信息 |
| 属性 | 对药物无吸附性 | 是否含塑化剂 | 不含塑化剂 |
|---|
0.2微米精密输液器TPE材质，紫杉醇专用， PD1药物专用。产品优势：不使用任何化学添加剂，增塑剂，无毒。
TPE为非极性材料，对药物无吸附，保证了用药的准确性和治疗效果。
具有操作可靠、使用安全。不含有任何对患者的健康造成潜在危害或使患者在治疗过程中增添新的致病隐患的小分子化合物或添加剂。
0.2微米精密输液器TPE材质，紫杉醇专用， PD1药物专用。产品优势：不使用任何化学添加剂，增塑剂，无毒。
TPE为非极性材料，对药物无吸附，保证了用药的准确性和治疗效果。
具有操作可靠、使用安全。不含有任何对患者的健康造成潜在危害或使患者在治疗过程中增添新的致病隐患的小分子化合物或添加剂。
TPE输液器与普通PVC输液器药物吸附值实验结果对比
药物名称 | PVC输液器（5min) | TPE输液器（5min) |
尼莫地平注射液 | 56.0% | 4.6% |
盐酸丙胺酮注射液 | 4.6% | -0.1% |
呋塞米注射液 | 1.7% | 0.7% |
盐酸异丙嗪注射液 | 0.9% | 0.6% |
单硝酸异山梨酯注射液 | 2.1% | 0.5% |
甲硝唑注射液 | 1.4% | -1.0% |
化学性能 | PVC输液器 | TPE输液器 |
易氧化物 | 0.6 | 未检出 |
金属离子 | <0.3 | 未检出 |
酸碱度 | 0.03 | 0.02 |
紫外吸光度 | 0.04 | 0.01 |
蒸发残渣 | ≦5 | 0.3 |
融血率 | ≦5% | 0.4% |
细胞毒性 | ≦1级 | 1级 |
皮肤致敏 | ≦1级 | 无 |
皮内刺激 | ≦1 | 0.0 |
热原 | 无 | 无 |
使用范围
取代传统PVC输液器用于各类患者静脉输液
新生儿，婴儿，幼儿等敏感人群
青春前的男性，怀孕期和哺乳期的妇女
重症患者，术后患者，老年患者，患者，血液病患者，长期输液患者。
第一类医疗器械生产备案凭证
编号：鲁日食药监械生产备20160002号
医疗器械生产许可证
编号：鲁食药监械生产许20130004号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注准20173144487
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