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药用聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯500g进口药证
药用聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯500g进口药证
Kolliphor ® HS 15是一种强效非离子增溶剂和乳化剂剂,具有低毒性。是溶解微乳液中低溶解度活性物质的理想之选,它甚至有助于解决最艰巨的溶解难题。它用于制造含,D,E和K以及亲脂性API的水性肠胃外制剂,如丙胺,咪康唑,阿法曲酮,阿法沙酮,硝ben地平和bi罗昔康。Kolliphor ® HS 15可溶于水,乙醇,和2-丙醇。作为增溶剂,它特别适合于肠胃外和口服剂型。
化学描述:在室温下是微黄浆糊状;但在约30℃时变成液体状。
HS-15溶解于水或乙醇形成澄清的溶液。符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准.
品号:通用品名 规格牌号
HLB 值:聚乙二醇-15 羟基硬脂酸酯HS 15 14-16
特性应用:Solutol® HS-15聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯主要是非离子型增溶剂,应用在亲脂性药物的注射剂、 乳剂、脂质制剂中。如Vitamins A,D,E and K。
前商标名: Solutol ® HS 15
通用名: 聚乙二醇15羟基硬脂酸酯,聚羟基15羟基硬脂酸酯
CAS号: 70142-34-6
近年来,由增溶剂引起的注射剂安全性问题越来越多特别是含增溶剂的中药注射剂,其溶血与过敏反应问题成为焦点112。巴斯夫开发的新产品Kolliphor"HS15是一种有效的新型增溶剂,获准用于注射剂,已分别被德国药典(DAB)、美国药典(USP)和欧洲药典(Ph.Eur.)收录。
粘度也是选用增溶剂的一个重要性质,尤其是用于注射剂时。高粘度的溶液会刺激血管系统或引起其它严重反应。同样,对广泛使用的增落剂聚面梨酯80和 Koliphors15溶液及其增溶药物溶液的粘度进样了比较,如图2无水在分析粘度数据时可以发现,溶解的药物对于两种增溶剂的动力粘度都几乎没有影响,粘度随增溶剂的增加而增加。然而,聚山梨酯80的粘度在高浓度时迅速增加,在30%的浓度时,Kolliphor"HS15 溶液的粘度低于聚山梨酯80的1/3因此,注射高浓度的KolliphoHS15而不引起疼痛是有可能实现的。
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