UDT-818A-12是一款采用新技术的12位溶出度仪,用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
溶出度是指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度,是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都需要做溶出的检查,溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量分别置于溶出度仪的转篮(或溶出杯)中,在37℃士0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定的时间内取样并测定其溶出量。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。
UDT-818A-12是一款采用新技术的12位溶出度仪,用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。
12位溶出度仪的主要特点:
1、同时进行12个样品的溶出测试,提高工作效率;
2、具有溶出配件存放功能,节省空间;
3、补光灯设计便于观察药物的溶出现象;
4、仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性;
5、优异的密封性,防止溶媒蒸发;
12位溶出度仪的拓展功能:
1、配置自动取样器,升级为全自动取样系统,提高效率;
2、可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率;
3、配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法;
4、配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息;
5、配置12个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度;
6、配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发;
7、与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率;
8、与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持。