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医用级山嵛酸甘油酯实验申报研发小试

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品       牌西安天正

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更新时间:2023-06-09 09:17:02浏览次数:178次

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产地 国产 级别 药用级
医用级山嵛酸甘油酯实验申报研发小试
本品为单、二、三甘油酯的混合物,主要含二山内嵛酸甘油酯。由山嵛酸与甘油经酯化制得。含单甘油酯应为15.0%~23.0%,二甘油酯应为40.0%~60.0%,三甘油酯应为21.0%~35.0%。

医用级山嵛酸甘油酯实验申报研发小试

医用级山嵛酸甘油酯实验申报研发小试

镍   对照品溶液的制备   精密量取镍单元素标准溶液(1.000g/L)1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取0.5ml、1.0ml、1.5ml与2.0ml,分别置25ml量瓶中,分别加1%硝酸镁溶液0.5ml、10%磷酸二氢铵溶液0.5ml和硝酸6ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备    取本品0.25g,精密称定,置聚四氟乙烯消解罐内,加硝酸6ml与浓过氧化氢溶液(30%)2ml,混匀,盖上内盖,旋紧外套,置适宜的微波消解炉内进行消解,结束后取出消解罐,放冷,再加浓过氧化氢溶液(30%)2ml,重复上述消解步骤。消解后,取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽,放冷,用水将内容物定量转移至25ml量瓶中,加1%硝酸镁溶液和10%磷酸二氢铵溶液各0.5ml,用水稀释至刻度,摇匀,即得;同法制备试剂空白溶液。
  测定法    取试剂空白溶液、供试品溶液与对照品溶液,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。
  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐    取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
  脂肪酸组成    取本品0.1g,依法测定(通则0713);分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、山嵛酸甲酯、芥酸甲酯、二十四烷酸甲酯对照品适量,加正庚烷制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。按面积归一化法计算,含棕榈酸不得过3.0%,硬脂酸不得过5.0%,花生酸不得过10.0%,山嵛酸不得少于83.0%,芥酸不得过3.0%,二十四烷酸不得过3.0%。

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