药用明胶 制药辅料 GMP企业生产cp药典标准 返回列表页

药用明胶 制药辅料 GMP企业生产cp药典标准

用明胶，顾名思义，是用于医药产品生产的明胶。其使用方式：有些是直接的，如鱼肝油的生产；有些是间接的，如硬胶囊，它是作为药品的包装物使用的。药用明胶和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样，都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒，干燥、洁净、均匀，无夹杂物，其溶液无不适气味。有时，人们习惯称药用明胶为医用明胶，或医药明胶，都是一个概念。

明胶（Gelatin）是由动物皮肤、骨、肌膜、肌魅等结缔组织中的胶原部分降解而成为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；故又叫做动物明胶、膘胶。Chemicalbook其属于一种大分子的亲水胶体，明胶是一种营养价值较高的低卡保健食品,可以用来制作糖果添加剂、冷冻食品添加剂等。此外，明胶也被广泛利用到医药和化工产业中。

组成和结构明胶中水分和无机盐大约占16%，蛋白含量占82%以上。与母体胶原类似，明胶也由18种氨基酸组成，其中亚氨基酸Pro和Hyp的含量较高。明胶凝胶中的类三螺旋结构主要靠分子内氢键和氢键水合维系，Pro的-NH、Hyp的-OH与其它氨基酸侧链基团及水分子均可形成氢键，利于类三螺旋结构的稳定。理化性质1.性状：明胶成品为白色或淡黄色、半透明、微带光泽的薄片或粉粒；是一种无色无味，无挥发性、透明坚硬的非晶体物质。2.分子量：明胶是胶原变性的产物，是一种热可逆性的混合物，没有固定的结构和相对分子量Chemicalbook，其分子量分布在几万到几十万（<300KD）。3.溶解性：可溶于热水，不溶于冷水，但可以缓慢吸水膨胀软化，明胶可吸收相当于重量5-10倍的水。4.凝胶化：明胶溶液可形成具有一定硬度、不能流动的凝胶。当明胶凝胶受到环境刺激时会随之响应,即当溶液的组成、pH值、离子强度发生变化和温度、光强度、电场等刺激信号发生变化时,或受到特异的化学物质刺激时,凝胶就会发生突变,呈现出相转变行为。5.乳化性质：明胶是一种有效的保护胶体,可以阻止晶体或离子的聚集,用以稳定非均相悬浮液,在水包油的分散体药剂中作为乳化剂。

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胶囊用明胶 骨质明胶 药用级 CDE备案状态A

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