西安晋湘药用辅料级别交联羧甲基纤维素钠 返回列表页

西安晋湘药用辅料级别交联羧甲基纤维素钠

性状：交联羧甲纤维素钠是一种白色或者灰白色粉末，不含黑色颗粒，它无嗅、无味、化学性质稳定。用作片剂崩解剂。这种物质的交联特性使其具有高吸水性、不溶性，但会产生好的溶胀特性。

应用：交联降低水溶性；片剂崩解剂；用于湿法制粒和直压；与其他片剂崩解剂相比具有明显优势；对片剂硬度不敏感；长期溶解稳定性；即使在低量使用水平下依旧有效。

特性：可在酸性和碱性环境中使用，兼容多种赋形剂和活性成分。

关键属性：超级崩解剂、满足多国药典。

储存和运输：应置于密闭容器内，在阴凉干燥处保存，常温运输。

02具体信息

1、简介

交联为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐

• 本品为白色或类白色粉末,具引湿性

• 本品在水中溶胀并形成混悬液

• 在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶

羧甲基纤维素钠可以交联形成水不溶性的交联羧甲基纤维素钠

DS(取代度)指连接在每个纤维素单元上的羧甲基钠基团的平均数量，DS越大, 溶液的透明度和稳定性越好

2、超级崩解剂-交联羧甲纤维素钠

交联羧甲纤维素钠是羧甲基纤维素钠的交联聚合物。在口服剂型中用作胶囊剂、片剂和颗粒剂的崩解剂。片剂中，交联羧甲纤维素钠适用于直接压片和湿法制粒压片工艺。湿法制粒时，交联羧甲纤维素钠可分别于润湿阶段或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加），这样可以最好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧甲纤维素钠用作崩解剂时，浓度可达5%（W/W），但通常直接压片工艺中的用量为2%（W/W），湿法制粒压片时为3%（W/W）。

崩解剂常用崩解机制

•毛细管作用

•润湿、膨胀作用

•产气作用

为什么需要加入崩解剂？

•增加难溶药物比表面积；药物溶出速率直接取决于其比表面积的大小

•溶出影响药物吸收；溶出度较低可能导致药物的吸收偏低

•药物疗效跟药物吸收速率成正比

•崩解有助于改善难溶性药物的生物利用度药效学

西安晋湘药用辅料级别交联羧甲基纤维素钠