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波科PTA球囊扩张导管H7493171082010
波科PTA球囊扩张导管H7493171082010
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是Over The Wire导管,由头端、球囊、远端管、导管内部、应力释放、近端管组成。远端涂覆亲水、疏水涂层,球囊内部带有铂铱合金不透射线标记。制造材料:头端:尼龙。球囊和远端管:Pebax。应力释放:聚氨酯。近端管:尼龙。Emerge Push OTW导管内部结构:内层:高密度聚乙烯;中层:改良低密度聚乙烯;外层:混合尼龙。Emerge OTW导管内部结构:远端和近端内层:高密度聚乙烯;远端和近端中层:改良低密度聚乙烯;远端外层:混合Pebax;近端外层:混合尼龙。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品(球囊型号1.20-4.00 mm)适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张,以改善心肌灌注。(球囊型号2.00-4.00 mm)还适用于球囊扩张支架(裸金属和药物洗脱)的递送后扩张。 |
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编号:浙杭药监械经营许20220408号
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编号:浙杭药监械经营备20221121号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20153033961
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