格雷斯海姆(Gerresheimer)的Gx® RTF免洗免灭西林瓶,伴随着产品从临床试验到工业化的灌装应用,因为西林瓶已去除了热原并且无菌,因此可以随时使用。格雷斯海姆(Gerresheimer)提供自有的包装配置,同时也采用业内EZ-fill包装设计方式。
Gx® RTF 西林瓶 —— 随时准备灌装
Gx® RTF 西林瓶由 I 型硼硅酸盐玻璃制成,满足适用于ISO标准和药典 (USP 和 Ph. Eur.)的所有当前要求。产品根据 cGMP 法规要求成型,在洁净室清洗,包装在蜂巢式托盘中进行灭菌。格雷斯海姆既采用自有包装配置,同时也提供业内EZ-fill 包装设计方式。 因此,这种西林瓶不需进一步或额外处理,即做好准备以便后续的药物灌装。其优势是显而易见的:无菌交付、简化灌装和完成的过程,以较高的质量标准,灵活地实现不同的包装配置及进行一系列灌装和密封技术的操作。所有这些因素共同确保显著改善了整个产品生命周期的总制造成本,并提高了患者的安全性。
灵活地实现不同的包装配置
Gx® RTF西林瓶的范围包括各种后道包装解决方案。这些新的包装方式可以让客户通过使用Gx®RTF西林瓶来支持他们在药物和新药研发所有阶段以及用于小型或大型商业化生产运营中。EZ -fill是一种特殊的蜂巢式托盘包装方式,可提供2R, 6R和10R规格的西林瓶,支持从2ml到30ml(透明和棕色)所有管状玻璃产品。目前正在开发更多的包装解决方案,以适用于5ml到50ml(透明和棕色)规格的模制玻璃产品中。
较高质量标准
Gx® RTF 西林瓶符合适用于ISO 标准和药典(USP 和 Ph. Eur.)的所有具体要求。可提供Gx® Elite、Gx® Armor 和 Gx® Pharma Plus 等不同质量标准的产品,以满足甚至超过客户或行业质量标准。Gx® RTF 包装解决方案提供 EZ-fill 包装方式,避免玻璃之间因互相接触而导致玻璃破裂造成外观瑕疵,这也进一步提高了成品质量。
格雷斯海姆 Gx® RTF 西林瓶将无往而不胜
格雷斯海姆的预灌装产品可减少所需的生产步骤,从而降低工作量和成本。 灵活应对产能波动,将灌装过程的风险降至较低。依托产能扩张和大量样品库存,即使客户有大批量的需求,我们也可在短时间内快速地供应 Gx® RTF西林瓶。
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