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上海乐纯生物技术股份有限...

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乐新闻 | 康晟生物启用苏州新生产场地,干粉培养基产能将迎来大幅升级

阅读:1331      发布时间:2023-11-30
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  一直以来,细胞培养基的定制化开发和生产作为乐纯生物集团旗下子公司康晟生物核心优势服务之一,在细胞培养工艺研发和蛋白生产中扮演着关键角色。康晟生物在配方开发领域具特色,依托 HTS 高通量筛选技术平台与 QbD 工业设计理念,可为客户提供专业的干粉/液体培养基定制方案服务。
 
  为了更好地服务工业级用户,康晟生物预计于2024年1月1日正式启用苏州新增干粉培养基生产场地预计能使现有干粉培养基产能扩大十倍以上,单批次最大规模 5,000kg ,最高年产量可达 2,500T ,帮助客户节省抗体、蛋白从研发到大规模生产的时间及成本,以高品质的产品和服务满足客户的多元化需求。

苏州培养基生产基地

 

 
  康晟生物拥有成熟的SOP管理体系,目前已完成苏州新场地的厂房验证及设备验证。未来苏州新场地也将遵循自有的严格供应商评估和原材料管理体系,从原料采购到成品出库全程ERP溯源性记录,秉承ISO、GMP法规要求,专注于细胞培养基的研究和制造,为全球生物制药企业提供可靠的关键原材料和研发服务。

康晟生物 质量管理体系——PDCA 循环模型

 
  同时,康晟生物通过对生产设备的全面升级和产能的充分布局,拥有中山、苏州多点培养基生产基地,使康晟生物能够更好地应对供应链潜在风险,确保产品的批间一致性和持续供应满足客户的需求,为高标准工业订单的交付打下夯实的地基。
 
  截至目前,康晟生物自主研发的无血清、无动物成分、化学成分限定的QuaCell®️ CHO培养基家族已服务海内外数家生物医药企业;由于兼具高表达量、高活率、适用性广等优点,针对不同使用场景,培养效果优异,细胞活率及细胞密度高于行业平均水平,从而深受市场认可。

QuaCell®️ 培养基家族

 

 
QuaCell®️ CHO培养基家族新成员
新一代高产量培养基
 
QuaCell®CellBest Basal
Medium & 007 Feed Medium

 

 
CHO心所欲 更通用 更高产
 
  QuaCell® CellBest Basal Medium & 007 Feed Medium组合是康晟生物研发团队通过DoE等统计学分析软件,从培养基配方优化,培养基配制,质量标准,细胞株适配性,产量及质量参数等方面进行测试和评估,推出的无血清,无动物源成分,化学成分限定的培养基和补料。
 
      产品优势
 
  产量高,有效提高目标蛋白产物浓度,最高可达到14g/L;
 
  通用性好,适用于CHO-K1,CHO-DG44,CHO-S,CHO-ZN等细胞株;
 
  高度适配康晟自主开发的CHO-K1Q细胞株。
 
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