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乐纯生物王逢:以创新为源提升质量,应对下游制药端的新变化

阅读:629      发布时间:2023-12-8
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  11月28日,由36氪主办的“WISE2023医疗健康新风向大会”在北京顺利举办,大会以【寻找确定性】为主题。乐纯生物与投资方诺和控股受邀出席本次大会,乐纯生物联合创始人&CEO王逢诺和控股合伙人及中国区负责人何泳翔围绕“生物医药上游供应链的创新及全球化”展开了一场深度对话。



    伴随出海是本土上游供应链企业的“1~10”机遇
 
  王逢认为,本土生物制药上游耗材已经完成了0~1的阶段,解决了从无到有的问题,实现了独立、自主、安全的供应链建设。伴随着抗体药物、细胞治疗药物等下游药企开始走向海外,作为上游配套产业,本土工艺耗材企业也开始步入1~10的发展新阶段。这一阶段,以创新为基础,提升产品质量、性能、性价比成为乐纯生物等耗材企业在海外竞争的必要抓手。

  随着国产供应链、乐纯生物这类企业,产品性能质量的逐渐提升,再加上伴随着所服务的客户陆续出海,我觉着我们能够逐渐去扩大国际市场份额,伴随客户一起到欧美、到全球,依靠质量、性能来占据世界市场的盘子。
——王逢说。
 
  而近年来国内生物制药耗材市场占有率变化佐证了这一观点,本土耗材在国内的占有率实现了大幅提升。在下游药企出海加速的背景下,乐纯生物一次性耗材、设备已出口到 30 余个国家和地区。

 

 
    坚持自研+技术型并购 
    成长为有“内涵”的平台型供应链公司
 
  乐纯生物的前10年专注打造一次性技术产品。目前,乐纯生物将一次性耗材在国内做到了头部位置;也已经出口了30多个海外国家和地区。在这个基础上,以收购过滤器公司格氏流体开始,乐纯生物开始外延式发展。
 
  由于生物制药工艺技术要求高、工艺链条长、涉及耗材门类繁多等特点,在该产业发展过程中,整体解决方案/一站式服务能力成为上游耗材企业飞跃发展的转折点。同时,生物制药上游耗材还是一个生物学、化学、材料学等多学科交叉的领域,各细分种类的产品对人才、研发条件等因素要求差异化大,几乎不可能实现全部自研。
 
  基于此,传统国际巨头均通过收购完成扩张与发展。乐纯生物也遵循这一路径和产业规律,坚持自研的同时,在两年时间内完成了对数家细分赛道企业的收并购,包括培养基、过滤及制药级消毒洁净耗材等。通过业务的协同发展,乐纯生物集团已具备平台化供应链企业的特征与能力
 
  观察“四大”可以发现,上游Bioprocess产业链企业,通过单一产品占领一定市场份额之后,加强自我研发的同时,不断去并购新的技术型企业,是企业发展和壮大的成功之路。
 
  王逢解释了其中原因:一个核心的原因是,生物工艺是交叉科学,化学、生物、高分子材料学等等,要结合起来,没办法完全依赖自我研发。乐纯生物这几年in-house研发主要是聚焦在高分子材料film(薄膜)以及化学成分的membrane(过滤分离膜),比如超滤膜、除病毒膜、纳滤膜等特种membrane,其余的我们考虑采取并购方式来补充。

  大客户会问并购后的最终目的是什么?说到底还是能够为生物制药企业提供一站式服务、更多的产品以及服务,使得客户能够用更简单的方式获取经济、安全的供应链保障,这是我们正在打造的服务模式。
 
  王逢强调了乐纯生物并购模式的不同之处
 
    一切增长的本质都源自创新
 
  “这几年大家提到new modality、就是新的治疗方法比较多。当然中国确实近5-10年在新治疗方法上已经取得了长足发展,从一个小分子化药,而且是仿制药生产为主的国家,到现在我们建立了可能是最大的或者是最大之一的抗体生产能力。从免疫治疗到这几年很火的ADC,再到CGT的生产和研发,中国聚集了很多的头部企业。”从全球化产业资本的角度,何泳翔对当前中国生物制药产业十分看好。
 
  他提出,在一次性工艺上面,出现了一个明显的特征,即随着药物分子的增加,“比方说像大分子,可能都可以做到一针就能解决一辈子的问题,不用早中晚各一次这样。这种情况对一家一次性生物工艺企业会有什么样的影响?”
 
  王逢从“一大一小”两个层面解释了直观影响:
 
  首先,在“大体积”中,如何满足更严苛的“稳定性和无细胞毒性”工艺要求;
 
  第二,在干细胞等“体积更小”的制备场景中,如何满足符合药监要求、低析出物及耐低温等多项要求。
 
  随着抗体生产对总产量要求的提升以及连续生产等需求,对一次性工艺耗材质量提出了更高标准。例如2000升抗体药物如果使用连续生产,管线上一次性产品的使用周期就从原来的7~14天增加到28天,这就对基础物料——高分子材料的刚性提出了要求;第二个是要求无毒性,或者说毒性尽可能降低,这对材料学提起了一个新的生物学层面的需求。

LeKrius®️生物工艺薄膜

 
  基于这一趋势,乐纯生物研发朝着“在大体积中的稳定性和无细胞毒性”方向去发展,“我们做出了不含影响细胞生长的抗氧剂168的高分子多层生物共挤膜,这个性能标准在国内是先突破的。以它为基础,我们生产出来了各种各样的产品,比如一次性反应器、反应袋。它可以做到零塑化胶流,对细胞生长的影响也接近于0。”王逢介绍道,这是新的治疗方法发展所带来的一个工艺变化和影响。
 
  在个性化治疗上,比如CGT、干细胞等,提出来另外一个方向——体积更小,希望在无动力传质的情况下,也就是不要控制器、不要供氧,直接靠自然空气中的氧,在一个极小的面积下,封闭系统里就能够获得细胞增长,回输到病人体内。王逢表示,“这就对我们的film要求变成另外一种:一要符合医疗器械的要求;第二个是低析出物;第三耐受低温,因为整个冷链都是非常低温的。”
 
  针对“小体积”个性需求,乐纯生物开发出了Eva材质的耐受极低温的薄膜,符合低析出物、符合药监管理,能够超低温运输。
 
  王逢认为,随着中国生物药不停往前发展,生物制药供应商也要不断去在自己的研发上继续加码,能够制造出适用于不同药物、不同medical技术的产品,一起跟着他们往前再走一步,不断创新,“而这也将为生物制药供应链企业在不确定的大环境下来更多确定性。”

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