乐纯生物集团旗下格氏流体在 1998 年成功自主研发出了第一代完整性测试仪，经年来已交付了 2,000 台以上设备，为过滤器和相关过滤产品提供了符合法规要求的可靠完整性测试。依托沉淀 25 年的完整性测试经验与适应最新法规要求，格氏流体完整性测试仪 GS-842 系列应运而生。
GS-842 除了保留了前三代测试方便准确、测试结果重现性好、适应性广等特点，同时新增自动气流调节、审计追踪和四级用户管理权限功能。更多亮点，将在下文为您详细介绍。
完整性测试仪 GS-842
GS-842 作为一款专门对过滤器及过滤相关产品进行完整性测试的专用测试仪器，可以进行气泡点(Bubble Point)、扩散流(Diffusion flow)、水侵入(WFT)和压力衰减(Pressure hold)测试等，满足美国 FDA 及我国药典、GMP 规范中对除菌过滤器进行验证的要求，可广泛应用于生物制药、医药、食品、饮料等行业对除菌过滤器、除病毒滤器和超滤膜包等的完整性测试。
8 英寸彩色液晶屏，双页显示
GS-842 完整性检测仪操作界面采用直观且易于调节的 8 英寸彩色液晶屏，双页显示，在使用过程中实时直观地提供反馈，更快速的测试速度可大大节约 20% 以上的测试时间。
更严谨、丰富的测试性能&模式
• 具备齐全的测试方法：可进行自动气泡点、扩散流、压力衰减和水侵入测试，满足各种测试需求。
• 实时的显示和分析：实时显示测试数据和曲线，可监控测试全过程，帮助分析滤膜、滤器及过滤系统的性能。
• 精密且省时的测试方法：自动气流调节装置，先进的微电子电路，结合精密的算法软件，在保证高精度及重现性的同时，减少 20% 至 30% 测试时间。
数据追踪大升级，一切从安全出发
• 科学、便捷的数据管理
• 多级权限管理
• 长久保存结果
• 方便快捷的数据传输
• 完善的审计追踪
数据完整性的重要性
随着数字技术的进步，有关数据完整性的监管要求也在不断提升。GS-842 完整性检测仪根据现行的 GAMP 指南开发并验证，可适用于各种洁净室环境。它具有能够在符合 21 CFR Part 11 要求的环境中运行的全面技术控制和功能，同时还具有质量风险管理功能。GS-842 完整性检测仪能够促进电子记录的数据完整性，确保流程各个方面的质量和法规合规性。
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