2021年以来，受疫情等因素影响，全球基因治疗研发的增速有所放缓，但根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)的统计数据，2021Q1-2023Q3，仅全球基因治疗研发管线数量就已由1711 项增长至2082 项。行业增幅达到21.68%，可以说基因治疗商业化应用正在逐步加快，整个行业呈现出广阔的商业化前景。
作为一个新兴领域，整个行业呈现出百花齐放百家争鸣的状态。但因基因和细胞治疗的生产标准和规范尚不够完善，监管体系尚未健全，使不同批次产品的一致性都承受着挑战。
以细胞治疗中的CAR-T疗法为例，CAR-T疗法是基因工程的产物， 通过改造外周血单核细胞(PBMC)/自体或同种异体T细胞后回输体内，其控制操作时效和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括：目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输，每一步都要求操作规范、快速，且全程都需保证全面的安全无菌。因为 CAR-T 作为 “活着” 的药物，在大规模生产中需要高标准(生产、包装、运输、存储)，导致人均生产效率低，造成了 CAR-T 疗法费用高昂的困局。
乐纯生物深耕生物制药领域十三年，始终坚持以科研为导向、技术创新为驱动，积极拓宽业务深度与宽度，至今业务范围已覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统三大板块，我们始终相信，在当今快速发展的时代，只有不断深耕行业、了解客户需求深耕工艺，才能在竞争激烈的市场中脱颖而出。
减少操作时间，增加过程安全，乐纯生物聚焦分行业深研产品，故今天向大家介绍封接管机家族之“PVC双星”：
可满足多种应用场景：
• 成分混合
• 病原体灭活
• 质控采样
• 白细胞去除
• 成分分装
• 细胞洗涤和冷冻
LePurweld ® PVC 无菌接管机
主要适用的管路类型：聚氯乙烯 (PVC)，涵盖常规的血液制品管路尺寸(外径3.9~4.6mm)
具有以下优势：
自检快、接管快
开机至接管完成，总耗时1min左右；
自动复位
取出管后，设备自动复位；
重量轻
设备自动5.5kg，便于设备转移使用；
操作步骤如下：
打开电源，设备完成自检后，打开压板，放入需要对接的PVC管路。
先压左侧压板，再压右侧压板，然后点启动键(绿色键)，开始接管。
检查接管位置的效果，用指腹揉捏接管位置，使管路内部贯通。
LePurseal® PVC 无菌封管机
主要适用的管路类型：聚氯乙烯 (PVC)，乙烯醋酸乙烯酯 (EVA) ，适用管径(3.0~8.0mm)
具有以下优势：
快速
开机就可以使用，热合时间3秒；
通用性强
PVC 和EVA 都有良好的热合效果；
重量轻
3kg左右的重量，可轻易搬运。
操作步骤如下：
打开电源，将PVC/EVA管放入密封槽，扣动扳手(持续压住扳手)。
封管机开始工作，此时灯显示红色，等灯显示绿色，封管结束。
检查封管位置的封管效果。
双星样品试用活动开启中
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