近日,上海医药行业协会组织起草的《除菌级过滤生产质量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)团体标准及《切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南》(T/SHPPA 025—2024)团体标准在全国团体信息平台正式发布,并将于2024年2月1日正式实施。
作为以上标准的重要合作伙伴之一,乐纯生物全程参与了相关团体标准的编写,并提供了相关专业内容、数据及经验,在标准制定中发挥了关键作用,再度成为业界焦点。

据悉,在《除菌级过滤生产质量管理指南》团体标准及《切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南》团体标准中,规定了诸如:除菌过滤器及切向流过滤膜膜包/装置的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求,弥补了除菌级过滤器除菌级过滤器及切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南领域的空白,更将引领行业朝着更加规范化、标准化的方向发展。

乐纯生物LeSeiever®️囊式除菌级过滤器
作为这一标准的积极参与者,乐纯生物不仅展现了深耕过滤领域多年的专业实力和深厚经验,更体现了其对行业发展的深度贡献和责任担当,也是乐纯生物对推动行业发展的坚定承诺。
一直以来,乐纯生物始终致力于技术创新和品质提升,为全球客户提供更优质、更可靠的产品和服务,同时也期待未来能与更多志同道合的伙伴携手,引领中国过滤纯化领域迈向更高峰。

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赋能生物制药产业是乐纯生物的创业初心,在高增长时期,我们提出了“改变,只为更多赋能”的品牌主张,值此纸质版文稿发布之际,为了让更多的用户能了解行业新标准,我们为大家带来了以上两份团体标准的电子版文档。
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《除菌级过滤生产质量管理指南》

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《切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南》

后续,我们将为您带来相关团体标准的深度解析,更多精彩内容,请关注“乐纯生物LePure”微信公众号第一时间获取。
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