乐纯生物可提供完整的一次性灌装解决方案，根据客户的实际需求，提供定制化的整体解决方案。

　　应用：

　　疫苗、单克隆抗体、ADC、双抗、重组蛋白等药品的半成品配制、除菌过滤、无菌灌装。

　　优势：

　　- 提供一次性灌装整体解决方案，针对客户需求提供灵活解决方案。

　　- 定制化服务，袋体管路根据工况设计尺寸，适用于研发、中试和商业化生产各个环节。

　　- 管路、连接件和过滤器等组件预冲洗，消除可见异物或颗粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　- C+A级环境生产组装，更高洁净度。

　　- 可灵活定制灌装针，适配不同品牌的灌装机。

　　- 精心设计分配管路，保证灌装精度。

　　一次性搅拌袋：

　　一次性搅拌袋采用多层共挤膜，可以安全用于各种工艺料液的混匀，提供圆形和方形两种袋型，可覆盖研发、中试和商业化生产所需的所有尺寸规格：500 mL-500 L，可轻松实现稳定的放大混匀效果。灵活定制pH、温度、电导率等电极传感器接口，满足配制过程中的在线监测需求。

　　一次性终端除菌过滤系统

　　乐纯生物基于客户最终除菌过滤工艺提供多种组合方式，在设计上考虑上游连接管路的耐压性、下游的无菌性、下游能提供足够的空间（比如安装除菌级屏障过滤器或相应体积的无菌袋）进行排气排水等因素，根据客户工艺需求，依据产品批量、管路长度、安装和灭菌方便性等，确认过滤器安装的区域和位置，进行管路组装设计，并将管路、连接件和过滤器等组件组装、预冲洗，从而消除可见异物或颗粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　　伴随着中灌装工艺包含半成品配制、终端除菌过滤、无菌传输和无菌灌装。一次性 灌装系统是经过预验证、预安装和预灭菌的无菌传输单元，包含一次性混匀袋、无菌储液袋、高位缓冲袋（即灌装袋）、一次性囊式过滤器、灌装管路、一次性无菌连接器、断开器及一次性灌装针等组件。一次性 灌装系统免去清洗和灭菌，即拆即用，快速完成安装，进行不同产品批次生产。

　　乐纯生物可提供完整的一次性灌装解决方案，根据客户的实际需求，提供定制化的整体解决方案。

　　应用：

　　疫苗、单克隆抗体、ADC、双抗、重组蛋白等药品的半成品配制、除菌过滤、无菌灌装。

　　优势：

　　- 提供一次性灌装整体解决方案，针对客户需求提供灵活解决方案。

　　- 定制化服务，袋体管路根据工况设计尺寸，适用于研发、中试和商业化生产各个环节。

　　- 管路、连接件和过滤器等组件预冲洗，消除可见异物或颗粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　- C+A级环境生产组装，更高洁净度。

　　- 可灵活定制灌装针，适配不同品牌的灌装机。

　　- 精心设计分配管路，保证灌装精度。

　　一次性搅拌袋：

　　一次性搅拌袋采用多层共挤膜，可以安全用于各种工艺料液的混匀，提供圆形和方形两种袋型，可覆盖研发、中试和商业化生产所需的所有尺寸规格：500 mL-500 L，可轻松实现稳定的放大混匀效果。灵活定制pH、温度、电导率等电极传感器接口，满足配制过程中的在线监测需求。

　　一次性终端除菌过滤系统

　　乐纯生物基于客户最终除菌过滤工艺提供多种组合方式，在设计上考虑上游连接管路的耐压性、下游的无菌性、下游能提供足够的空间（比如安装除菌级屏障过滤器或相应体积的无菌袋）进行排气排水等因素，根据客户工艺需求，依据产品批量、管路长度、安装和灭菌方便性等，确认过滤器安装的区域和位置，进行管路组装设计，并将管路、连接件和过滤器等组件组装、预冲洗，从而消除可见异物或颗粒，有效降低不溶性微粒水平和可提取物水平。

　　无菌传输系统

　　无菌传输系统贯穿于整个无菌制剂生产过程中，乐纯可提高多种无菌传输工具，如穿墙系统，隔离器无菌传输系统等。

　　穿墙系统可为不同功能房间内的大量流体转移输送提供了一套简单安全可靠的方案，减少大量清洁、灭菌等步骤。整个系统通过一个不锈钢通道和预灭菌一次性组件实现多管路流体的无菌传输，可满足多种工艺需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速转移接口）是实现隔离器物品的快速转移是一个理想的选择。RTP系统包含两个部分：α端口和β端口。β端部件与α端口连接后，操作人员通过手套从隔离器内部将RTP门打开，再将预灭菌的物料转移至隔离器内部，整个过程保证与外界的隔离。另外一次性β Bag也可实现传送无菌产品或废料袋的功能。根据组件和生产参数不同，大小、形状和材质也不同。装完组件后，可对该袋子进行伽马射线灭菌，并随时连接至隔离器。

　　无菌传输系统

　　无菌传输系统贯穿于整个无菌制剂生产过程中，乐纯可提高多种无菌传输工具，如穿墙系统，隔离器无菌传输系统等。

　　穿墙系统可为不同功能房间内的大量流体转移输送提供了一套简单安全可靠的方案，减少大量清洁、灭菌等步骤。整个系统通过一个不锈钢通道和预灭菌一次性组件实现多管路流体的无菌传输，可满足多种工艺需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速转移接口）是实现隔离器物品的快速转移是一个理想的选择。RTP系统包含两个部分：α端口和β端口。β端部件与α端口连接后，操作人员通过手套从隔离器内部将RTP门打开，再将预灭菌的物料转移至隔离器内部，整个过程保证与外界的隔离。另外一次性β Bag也可实现传送无菌产品或废料袋的功能。根据组件和生产参数不同，大小、形状和材质也不同。装完组件后，可对该袋子进行伽马射线灭菌，并随时连接至隔离器。

　　一次性灌装袋采用多层共挤膜，可以安全地用于最终无菌制剂的灌装工序。

　　灌装袋在C+A级环境下裁膜、制袋、组装和包装，管路、接头和灌装针等组件经过预冲洗，确保高洁净度，消除可见异物和颗粒物。灌装袋出液方式是影响灌装精度不稳定的一个因素，乐纯生物可根据客户需求，定制不同出液方式，从而提高灌装精度，减少料液浪费。如常用出液方式有船式和八爪鱼式。

　　另外灌装袋采用倒梯形袋体设计，可以减少药液浪费。

 

　　无菌传输系统贯穿于整个无菌制剂生产过程中，乐纯可提高多种无菌传输工具，如穿墙系统，隔离器无菌传输系统等。

　　穿墙系统可为不同功能房间内的大量流体转移输送提供了一套简单安全可靠的方案，减少大量清洁、灭菌等步骤。整个系统通过一个不锈钢通道和预灭菌一次性组件实现多管路流体的无菌传输，可满足多种工艺需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速转移接口）是实现隔离器物品的快速转移是一个理想的选择。RTP系统包含两个部分：α端口和β端口。β端部件与α端口连接后，操作人员通过手套从隔离器内部将RTP门打开，再将预灭菌的物料转移至隔离器内部，整个过程保证与外界的隔离。另外一次性β Bag也可实现传送无菌产品或废料袋的功能。根据组件和生产参数不同，大小、形状和材质也不同。装完组件后，可对该袋子进行伽马射线灭菌，并随时连接至隔离器。

　　无菌传输系统

　　无菌传输系统贯穿于整个无菌制剂生产过程中，乐纯可提高多种无菌传输工具，如穿墙系统，隔离器无菌传输系统等。

　　穿墙系统可为不同功能房间内的大量流体转移输送提供了一套简单安全可靠的方案，减少大量清洁、灭菌等步骤。整个系统通过一个不锈钢通道和预灭菌一次性组件实现多管路流体的无菌传输，可满足多种工艺需求。

　　RTP（Rapid Transfer Port，快速转移接口）是实现隔离器物品的快速转移是一个理想的选择。RTP系统包含两个部分：α端口和β端口。β端部件与α端口连接后，操作人员通过手套从隔离器内部将RTP门打开，再将预灭菌的物料转移至隔离器内部，整个过程保证与外界的隔离。另外一次性β Bag也可实现传送无菌产品或废料袋的功能。根据组件和生产参数不同，大小、形状和材质也不同。装完组件后，可对该袋子进行伽马射线灭菌，并随时连接至隔离器。

　　一次性灌装袋采用多层共挤膜，可以安全地用于最终无菌制剂的灌装工序。

　　灌装袋在C+A级环境下裁膜、制袋、组装和包装，管路、接头和灌装针等组件经过预冲洗，确保高洁净度，消除可见异物和颗粒物。灌装袋出液方式是影响灌装精度不稳定的一个因素，乐纯生物可根据客户需求，定制不同出液方式，从而提高灌装精度，减少料液浪费。如常用出液方式有船式和八爪鱼式。

　　另外灌装袋采用倒梯形袋体设计，可以减少药液浪费。