目录:上海乐纯生物技术股份有限公司>>细胞培养>>电极套管组件>> LeCouple®pH/DO电极套管组件
| 产地 | 国产 | 产品新旧 | 全新 |
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细胞培养工艺作为抗体药物、疫苗、细胞治疗药物和基因治疗等不同生物制药领域的关键环节之一，可直接影响到产出药物的产量与质量。为保证活细胞密度、细胞活率、细胞单位生产率等性能指标，在细胞培养工艺过程中对pH、溶氧的监测至关重要。乐纯生物LeCouple® pH/DO 电极套管组件可充分满足pH、溶氧的无菌监测条件；同时，单独的pH、溶氧螺纹堵头可保证良好的气密性。
优势：
● pH/DO 不同螺纹堵头，充分保证气密性
● 原材料及相关组件的充足库存，稳定的供应链保障
● 充分符合生物安全性要求
● 完善的验证文件支持
应用：
细胞培养工艺过程中，实现pH/DO电极探头与一次性生物反应袋的无菌连接。
技术参数：
LeCouple™ pH/DO 电极套管组件
| 部件名 | 主要材质 |
| CPC G系列无菌连接器 | |
| 主体部分 | 聚碳酸酯 |
| 拉片 | 聚碳酸酯 |
| 密封件 | 硅胶 |
| 薄膜 | 疏水性聚乙砜 |
| 波纹管 | 硅胶 |
| pH/DO螺纹堵头 | 聚碳酸酯 |
相关测试：
| 生物相容性 | ||
| 测试标准 | 测试项目 | 测试结果 |
| ISO 10993-4 | 溶血试验 | 通过 |
| ISO 10993-5 | 细胞毒性 | 通过 |
| ISO 10993-6 | 植入试验 | 通过 |
| ISO 10993-10 | 致敏试验 | 通过 |
| ISO 10993-11 | 急性全身中毒试验 | 通过 |
| 药典符合性 | ||
| 测试标准 | 测试项目 | 测试结果 |
| EP5.2.8 | TSE/BSE风险 | 通过 |
| 其他测试 | ||
| 测试标准 | 测试项目 | 测试结果 |
| 公司内部方法 | 气密性检测 | 通过 |
订购信息：
| 货号 | 描述 |
| CDCG10P | CPC-G系列+ 10节波纹管+pH电极插入口(非无菌，可湿热灭菌) |
| CDCG100 | CPC-G系列+.10节波纹管+溶氧电极插入口(非无菌， 可湿热灭菌) |
| CSCG10P | CPC-G系列+ 10节波纹管+pH电极插入口(已辐照灭菌) |
| CSCG100 | CPC-G系列+10节波纹管+溶氧电极插入口(已辐照灭菌) |
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