详细介绍
影响分析结果的关键是泵的性能:
泵流量准确度测定
泵流量设定值误差及泵稳定性误差符合相关标准
泵梯度准确度测定
以A、B溶剂执行梯度程序,计算梯度误差,一般小于2.0%
2.进样器
微量注射器——微量注射器示值误差的测量
流通阀、定量管——定量管残留量的测定
自动进样装置
验证分两部分:
某一进样量下,对样品连续进样多次,峰面积和保留时间相对偏差分别符合相关标准
不同进样量下,进样量及峰面积的线性关系系数符合相关标准
3.色谱柱
色谱柱温箱温度准确度测量,1h之内误差不超过正负2℃
色谱柱柱效(理论塔板数)在特定范围
色谱峰的不对称因子在0.8-1.6之间
色谱柱性能验证可通过规定条件下,采用一组标准物质溶液进行测试,计算柱效及不对称因子完成。
4. 检测器
液相色谱检测器有紫外一可见光检测器、 荧光检测器、 示差折光率检测器、 蒸发光散射检测器和电化学检测器等。
不同的检测器有不同的测定方法。
硬件整体符合一定的定性及定量标准
5. 色谱工作站
可靠,安全,完整,可追溯
可靠性:软件设计及确认证明,如安装认证:
GB/T 26792-2011 高效液相色谱仪
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
GB/T 25478-2010 色谱工作站