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药用辅料
医用级
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片剂使用药用级阿司帕坦说明

时间:2025/1/12
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片剂使用药用级阿司帕坦说明

片剂使用药用级阿司帕坦说明

阿司帕坦在饮食、食品和甜味佐料及药物制剂包括片剂、散剂和维生素制剂中用作强甜味剂。

阿司帕坦在干燥时稳定。在一定湿度环境中,发生水解,降解产物为L-天冬氨酰基-L-*和3-苄基-6-羧甲基-2,5-双酮*。第三个降解产物为β-L-天冬氨酰基-L-苯丙氨酸甲基酯。加入环糊精和在pH2时加入聚乙二醇400能增强水溶液的稳定性。在pH3.5~4.5,以有机溶剂代替水不能增加其稳定性。长时间加热,阿司帕坦发生降解;短时高温,随即冷却可以将阿司帕坦的损失降到最小。散装物质应贮藏在密封的容器中,置于阴凉干燥处。

冬青油也叫水杨酸甲酯 外观为无色或淡黄色透明油状液体。具有特征性香味,如冬青油那样的香味。相对密度1.184(25℃),沸点 223.3℃,熔点—86℃,燃点101.1℃(密闭) 有止痛作用,也有杀虫性能。常用作饮料、牙膏、化妆品的香料,也用作制取止痛药、杀虫剂、油墨、擦光剂等。可由水杨酸和甲醇在硫酸存在下发生酯化反应制得,或蒸馏冬青叶制得。


无水磷酸氢钙 外观为白色粉末、无臭无味,溶于稀盐酸、硝酸、醋酸,微溶于水(溶解度0.1 g/l,25°C),不溶于乙醇。表观密度0.9 g/cm3,在空气中稳定,在370 °C时分解。医药工业作钙素片和片剂药品添加剂等。

L-苹果酸  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水和乙醇中易溶,在1中微溶。比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.085g的溶液,依法测定

药用碳酸氢钠   通常在药物制剂中用作泡腾片混合泡腾颗粒的二氧化碳的来源;在制剂中它也广泛地用于产生或维持碱性pH。

在泡腾片和泡腾颗粒中,本品跟枸橼酸和/或酒石酸配合使用;当片剂或颗粒遇水时,会发生化学反应,产生二氧化碳,导致产品崩解。

羊毛脂  医药上用于配制风湿膏、氧化锌橡皮膏及用作软膏基料。化妆品级羊毛脂可用于制造冷霜、防皱霜、防裂膏、洗头膏、唇膏及高级香皂等。


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