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阿司帕坦药用辅料中国药典

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品       牌西安朗思辅生物

厂商性质经销商

所  在  地西安市

更新时间:2024-04-30 14:14:10浏览次数:85次

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医用级
保湿剂 羧甲基淀粉钠 透明质酸钠 冰醋酸 玉米朊 高取代羟丙纤维素 柠檬酸三乙酯 果胶 枸橼酸三正丁酯 尿素 海藻酸 锌白 硬脂醇 乙二胺四乙酸二钠 壳聚糖盐酸盐 藻蛋白酸钠 柠檬酸 反丁烯二酸 尼泊金丙酯钠 丙三醇 无水乙酸钠 鲸蜡硬脂醇 紫氧化铁 黑氧化铁 碳酸钙 乙酸乙酯 海藻糖低内毒素 磷酸二氢钾 焦亚硫酸钠 糖精钠 樟脑 油酸 枸橼酸三乙酯 山梨酸 卡波姆 交联羧甲纤维素钠 聚山梨酯20 三水醋酸钠 海藻糖 麦芽酚 西黄蓍胶 黄氧化铁 棕氧化铁 低取代羟丙甲纤维素 阿司帕坦 黄凡士林 白凡士林 羟丙甲纤维素K4M 羧甲纤维素钠 泊洛沙姆407 石蜡 海藻酸钠 红氧化铁 蔗糖 黑豆馏油 明胶 硬脂酸 二甲基亚砜 糊精 混合脂肪酸甘油酯 聚乙二醇1000 聚丙烯酸树脂3号 苯甲醇 L-酒石酸 DL-酒石酸 聚丙烯酸树脂2号 三乙醇胺 丙二醇 硼酸 苯氧乙醇 十八醇 十六醇 硬脂酸聚烃氧(40)酯 液状石蜡 甘油 氯化钙 枸橼酸 黄原胶 聚山梨酯80 单双硬脂酸甘油酯 玉米淀粉 倍他环糊精 聚乙二醇4000 三氯蔗糖 羟苯丙酯钠 富马酸 依地酸二钠 山梨酸钾 羊毛脂 聚六亚甲基双胍盐酸盐 二氧化硅 甲基纤维素 乳酸 虫白蜡 低取代羟丙纤维素 玉米油 泊洛沙姆188 可溶性淀粉 一水乳糖 大豆油 DL-苹果酸 壳聚糖 麦芽糊精 白蜂蜡 乙基纤维素 羧甲基纤维素钠 氧化铁 无水乳糖 三氯叔丁醇 油酸乙酯 泊洛沙姆127 甜菊素 水溶性淀粉 果糖 十六十八醇 轻质液体石蜡 交联聚维酮 氯化镁 硼砂 桉叶油 聚乙二醇400 环拉酸钠 阿斯巴甜 纤维素粉 醋酸钠 预胶化淀粉 十二烷基硫酸钠 阿拉伯胶 羟丙基倍他环糊精 聚乙二醇1500 鱼石脂 蔗糖素(三氯蔗糖) 司盘80 羟丙甲纤维素 药典四部 药用蔗糖 聚乙二醇6000 片剂黏合剂 用作栓剂基质 氧化锌 乳膏基质
CAS号 22839-47-0 产地 国产
规格 1kg/袋 级别 药用级
阿司帕坦药用辅料中国药典
 干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。
  炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

阿司帕坦药用辅料中国药典

阿司帕坦药用辅料中国药典 

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-*-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
  比旋度  取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。
  【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。
  (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。
  【检查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。
  溶液的颜色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
  吸光度  取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。

 干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过4.5%(通则0831)。


  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,在40℃烘干,缓缓灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
  【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加甲酸3ml与冰醋酸50ml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于29.43mg的C14H18N2O5。
  【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
  【贮藏】密封,在干燥处保存。

药用硬脂酸 25kg/袋 500g/袋

药用卡波姆940(C型)10kg/箱 样品装250g/袋

药用卡波姆941(A型)10kg/箱 样品装250g/袋  

药用卡波姆934(B型) 10kg/箱 样品装250g/袋

药用糊精,淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)

药用麦芽糊精 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用固体石蜡 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸乙酯 20kg/桶 样品装500g/袋起  

药用山梨酸钾 25kg/桶 1kg/袋(朗思辅药辅)


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