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羟丙甲纤维素K4M医用级标准

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品       牌西安朗思辅生物

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更新时间:2024-05-02 13:45:46浏览次数:195次

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产地 国产 规格 500g/袋起
级别 药用级
羟丙甲纤维素K4M医用级标准
当羟丙甲纤维素在眼科滴眼剂中作为增黏剂时,需要加入防腐剂。羟丙甲纤维素粉末必须储藏在密闭容器中,并置于阴凉干燥处。

羟丙甲纤维素K4M医用级标准

羟丙甲纤维素K4M医用级标准

羟丙甲纤维素干燥后有吸潮性,但性质稳定。其溶液在pH 3~11稳定。温度增加溶液黏度降低。

  【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

 【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。


  取本品适量(按干燥品计算),加90℃的水制成2.0%(g/g)的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。

 水中不溶物取本品1.0g,置烧杯中,加热水(80~90℃)100ml溶胀约15分钟后,在冰浴中冷却,加水300ml(黏度高的供试品可适当增加水的体积,确保溶液滤过),充分搅拌,用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过,烧杯用水洗净,洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中,滤过,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
  【贮藏】密闭保存。

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