胶塞穿刺落屑试验仪-2015药典标准 返回列表页

胶塞穿刺落屑试验仪-符合2015药典标准产品介绍

穿刺落屑在多种检测方法中都提到，如：YBB00322004-2015 注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法、YBB00042005-2015 注射液用卤化丁基橡胶塞，YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞等，其中大多采取YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法第一法测试方法，以下将做详细介绍：

胶塞穿刺落屑试验仪-符合2015药典标准，测试胶塞、垫片需要检测其穿刺落屑性能。胶塞穿刺落屑-金属穿刺器只是一个辅助装置，丁基胶塞除了测试此测试要求，还要求测试穿刺力及回拔力，也称穿刺强度，另外铝塑组合盖的开启力(铝塑件去除力)通常也一起检测，用到的仪器为穿刺落屑测试仪MCT-02C

胶塞穿刺落屑试验仪

产品特点

•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

• 高配电机+滚珠丝杠传动，速度无级调节

•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

• 配有穿刺工装，可以设定测试次数

• 可自动校准标定，操作过程简单便捷

• 全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

• 支持多种规格样品测试，不同规格针用户可自由选择

•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000多条

•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能

XY四方位调节模组

胶塞穿刺落屑试验仪MCT-02C主要参数

测试原理

用途：穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

原理：穿刺针为注射针测试台采用XY模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。

符合标准

YY0332-2011 植入式给药装置

YY 0581.1-2011 输液连接件　第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)

YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

YBB00332004-2015 注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

YBB00052005-2015 注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

YBB00232004-2015 药用合成聚异戊二烯垫片

YBB00162004-2015 笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

测试应用

标准配置：主机、微型打印机、触控屏、测试夹具