葡萄糖酸氯己定COA申报资质检验报告单 返回列表页

葡萄糖酸氯己定COA申报资质检验报告单

葡萄糖酸氯己定COA申报资质检验报告单

本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体；无臭或几乎无臭

1. 0.05%甲基橙溶液

取甲基橙0.05g，加水100mL使溶解，即得。

2. 中性甘油

取甘油80mL，加水20mL与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至粉红色。

3. 盐酸滴定液(0.1mol/L)

配制:取盐酸9.0mL，加水适量使成1000mL，摇匀，得0.1mol/L盐酸滴定液。

标定:取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。

4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液

取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%的乙醇溶液30mL，摇匀。

5. 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)

配制:取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。

　【检查】　酸度　取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。
　　对氯苯胺　取本品2.0ml，用水稀释至50ml，取5ml，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺适量，精密称定，加盐酸溶液（9→100）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.25%）。
　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验