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VDM-680设备参数
应用 | 无菌包装完整性测试 | ||||||||||||||||||||
| 检测类型 | 西林瓶，安瓶，预灌封注射器，卡式瓶，BFS等 | ||||||||||||||||||||
| 包装填充物 | 液体，粉末，冻干等 | ||||||||||||||||||||
| 检测目的 | 防止微生物入侵，产品被污染 | ||||||||||||||||||||
| 检测原理 | 包装泄漏无损检测的标准试验方法 | ||||||||||||||||||||
| 检测精度 | 设备最小0.02ccm（等效孔径1.5微米）;测试产品最小0.034ccm（等效孔径2微米） | ||||||||||||||||||||
| 测试数据 | 符合FDA 21CFR数据追溯要求 | ||||||||||||||||||||
| 测试标准 | ASTM F2338-09 | ||||||||||||||||||||
| 软件 | 方法学开发 | ||||||||||||||||||||
| 验证 | 3Q验证包 | ||||||||||||||||||||
主要特点：
符合ASTM F2095-2013,ASTM F2338-09的标准试验方法；
高泄漏检测灵敏度；
快速、可靠和可重复的结果；
双压力传感器设计；
非侵入性和非破坏性的检测方法；
易于使用的人机界面集成功能。
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