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标准规定的口服固体药瓶检测项目有那些

时间:2018/1/4
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  摘要:口服固体药瓶密封性测试仪MFY-05S、口服固体药瓶测力扳手XGY-02是济南三泉中石实验仪器有限公司根据《口服固体药用聚酯瓶YBB00262002》,《口服固体药用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002》、《YBB00112002口服固体药用聚丙烯瓶(试行)》等多项国家药包材标准研发生产的。这些物理性测试设备可以协助企业严格执行药用塑料瓶的质量监控与检测工作。

口服固体药瓶式样

口服固体药瓶式样

  口服固体药瓶具有易开启、小包装、易携带等优点,广泛用于如片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服固体药品的包装。由于药品成分复杂、性能各异,储藏条件苛刻,所以口服固体药瓶不同于一般的包装材料类产品,它质量的好坏也直接影响着药品,关系着生命健康。

  下面简单介绍下标准规定的口服固体药瓶检测项目有那些?

口服固体药瓶测力扳手XGY-02

口服固体药瓶测力扳手XGY-02

  一、口服固体药瓶瓶盖扭力测试;

  1.检测必要性:不少人都反映过一个问题,就是瓶盖非常难拧开,口服固体药瓶测力扳手XGY-02可以测量瓶盖的扭矩,很好的解决了这个问题。

  2.标准要求:GB/T 17876-2010《包装容器 塑料防盗瓶盖》、BB/T 0025-2004《30/25mm塑料防盗瓶盖》中均有对瓶盖密封性的检测要求,规格小于38mm的瓶盖扭矩力应在0.6N.m-2.2N.m,规格小于38mm且高度不大于12mm的瓶盖扭矩力应在0.4N.m-2.2N.m,规格38mm的瓶盖扭矩力应在0.6N.m-2.9N.m。

口服固体药瓶密封性测试仪MFY-05S

口服固体药瓶密封性测试仪MFY-05S

  二、口服固体药瓶密封性测试

  1.检测必要性:在瓶盖的检测标准中对瓶盖的密封性能检测有明确的要求。口服固体药瓶密封性测试仪MFY-05S可以完成瓶子的密封性实验,帮组企业建立内控标准。

  2.标准要求:口服固体药用聚酯瓶YBB00262002要求

  去本品适量玻璃珠,旋紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶,用口服固体药瓶测力扳手XGY-02将瓶与盖旋紧)置于带抽气装置的容器中,用水侵没,用口服固体药瓶密封性测试仪MFY-05S抽真空至真空度为27Kpa,维持2分钟,瓶内不得有进水或者冒泡现象。

  2002年,我国国家药品监督管理局发布了口服液体药用塑料瓶的国家药品包装容器标准,分别为YBB00082002《口服液体药用聚丙烯瓶-试行版》、YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯瓶-试行版》、YBB00112002《口服固体药用聚丙烯瓶》等。三泉中石也紧跟行业变化,深耕于药品包装材料检测仪器行业领域,用实际行动证明了何为“匠人精神”。

  除了密封性测试仪、测力扳手三泉中石还生产口服固体药瓶瓶盖扭矩仪、口服固体塑料瓶封口垫片热合强度测试仪了解更多详情请致电三泉中石。

口服固体药瓶测试仪厂家

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