国内专业的包装材料检测仪器生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司的技术工程师根据2015版国家药包材标准的规定,结合多年积累的研发设计经验,成功研发了满足标准规定的预灌封注射针质检设备,

注射针刚性测试仪GXY-02
一、预灌封注射针钢性测试要点分析;
1.用三泉中石的注射针刚性测试仪GXY-02该仪器可以测试预灌封注射针、注射器针、输液针、针灸针、留置针等医用硬直不锈钢针的钢性指标。
2.测试方法:取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量,置于注射针刚性测试仪GXY-02上,通过施力推杆zui大至 60N (精度为:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成,其推杆宽度至少 5mm,仪器的位移测量误差为 O.Olm, 调节好测试支架,使其跨距遵循标准要求,将施力推杆下端与试样中部对齐,以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力,测量并记录施力点处的针管挠度,到 0.01mm,即为刚性,每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。

注射针韧性测试仪RXY-02
二、预灌封注射针韧性测试要点分析;
1.检测设备:济南三泉中石的注射针韧性测试仪RXY-02满足国家药包材标准规定,触摸屏控制,让操作更加简便,内置程序,一键化操作。是医疗器械厂、质检部门、药厂常备的测试设备。
2.测试方法:取与玻璃针管分离后的注射针适量,将针管一段牢固的固定在注射针韧性测试仪RXY-02夹具上(可以对针管施加一个足够大的力,使其能从正反方向在同一个平面上弯曲25°、20°、15°等三个角度)上。按照表2规定调整被测针管所对应的规定和选择以下弯曲角度,正常壁-25°、薄壁-20堵、超薄壁-15°。在规定跨距位置施加一个足够大的里,以0.5HZ的频率,双向施力20次,目力观察针管折断情况,注射针应有良好的韧性,不得折断。

注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02
三、预灌封注射针针尖穿刺力测试要点分析;
1.测试设备:三泉中石的注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02可测试预灌封注射针针尖穿刺力指标,该仪器应用于测试各种薄膜、复合膜、电池隔膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。
2.预灌封注射针针尖穿刺力测试方法:
(1)将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;
(2)将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
(3)将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
(4)将移动速度设定为100mm/min.
(5)开动注射针针尖穿刺力测试仪CCY-02。
(6)在膜上穿刺过程中,同时测得zui大锋利值或记录力/位移图。
预灌封注射器同时具有储存药物和普通注射两种作用,并且采用了兼容性和稳定性良 好的材料,不但安全可靠,而且相比传统的"药瓶+注射器"的方式,zui大限度地降低了从生产到使用中所耗费的人工和成本,给制药企业和临床使用带来许多方面的优势.目前已经 越来越多的被制药企业采用并应用于临床中,未来的几年中必然成为药品的主要包装方式, 并渐渐取代普通注射器的地位。
