无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案-北京诚益通控制工程科技股份有限公司

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无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案

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更新时间：2017-07-04 23:06:51浏览次数：7125

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【简单介绍】

◆　根据新版GMP的要求，提供无菌原料分装系统整体解决方案，可以根据客户的不同需求，进行方案设计；

【详细说明】

◆　通过隔离方式（如RABS），排除无菌操作生产过程中操作人员的活动对药品生产的影响；

◆　此系统适合于产品的无菌转移，粉碎，混合和无菌分装；

◆　通过剖分阀实现系统的密闭对接，确保对接过程的无菌环境；

◆　系统具有在线监测功能，可以实现对关键区域温湿度、压差、在线粒子及微生物检测；

◆　采用上位机（PC）+PLC方式，通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监测；

◆　系统中设置数据采集装置进行数据采集和记录，并实现批次报告和电子签名；

◆　系统可以实现在线清洗和在线灭菌，满足无菌药品的生产需求；

◆　系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证；

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