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DMH百级净化对开门干燥灭菌烘箱

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更新时间:2023-05-25 07:49:47浏览次数:299次

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DMH系列百级净化对开门干燥灭菌烘箱(干热灭菌柜)适用于制药行业的生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产线的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件干热灭菌去热原。...

 一、用途及简介:

1. DMH系列百级净化对开门干燥灭菌烘箱(干热灭菌柜)适用于制药行业的生物工程、无菌原料药、冻干粉针、水针等药品生产线的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、金属及玻璃器皿件干热灭菌去热原。
2、本设备配备的可编程序控制器(PLC)、人机界面触摸屏、变频器、微压差计、自动排湿阀门等一批关键元器件均为国际品牌产品,控制系统*灵敏,运行稳定可靠。
3、产品结构设计结合技术,根据客户要求不断改进。完善的百级层流净化系统符合欧盟CE、美国FDA及中国2010版GMP规范要求。
二、工作原理:
将装满物料的烘盘、瓶子或小车放入箱内,启动PLC可编程序控制系统,内循环风机工作、加热、蝶阀同时开启、干燥箱迅速升温。在内循环风机作用下,干热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体,在微调节板作用下形成一个均匀分布空气向箱体内传递,干燥空气吸收瓶子(物料、物品)表面的水分,进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动,水蒸气排出。随着水蒸气逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气,箱体内呈微正压状态,恒温结束,过程控制完毕。开启送风或(进水)强制冷却,自动蝶阀进入关闭状态,声光提示开门出瓶。


三、主要技术参数:

 

企业标准型号

DMH-I

DMH-II

DMH-III

DMH-IV

DMH-V

容积m3

0.24

0.64

1.2

1.8

2.0

工作室尺寸mm

(宽×深×高)

600×500×800

800×800×1000

1000×1000×1200

1000×1200×1500

1000×1350×1500

外形尺寸mm

(宽×深×高)

1750×900×1850

1950×1200×2150

2150×1400×2350

2150×1600×2550

2150×1750×2550

总功率kw

10.34

17.63

25.55

33

35

加热功率 kw

9

15

22

28

30

循环风机功率 kw

1.1

2.2

3.0

4.0

4.0

补充风机功率 kw

0.06

0.18

0.18

0.25

0.25

排湿风机功率 kw

0.18

0.25

0.37

0.75

0.75

设计温度范围 ℃

室温~300

洁净等级

100级

循环风机风量 m3/h

2000

2700

2900

4000

4000

补充风机风量 m3/h

300

408

408

504

504

 

 四、说明:

1、进出风口配备初、高效过滤器,内部循环配备高效过滤器,使设备在整个循环中(升温、恒温和冷却)均能达到百级净化。

2、可选用单门或双扉(对开门)平门设计;两侧门配备连锁装置,可以通过气缸或减速机实现自动门。

3、空气温度分布均匀,在260摄氏度时,空载温差≤±3℃。性能可靠,满足GMP灭菌工艺要求。

4、支持多点温度实时监控,确保箱内全空间的灭菌效果。

5、腔内采用TIG满焊结构,内部抛光,,保温性能好,易清洗。

6、触摸屏+PLC,可选三级用户权限设置。操作方便,运行过程可自动记录打印,确保灭菌过程可追溯。

7、配备温度均匀性检测口和DOP检测口,可在线进行温度均匀性测试及粒子检测。支持第三方GMP认证。

8、标配SUS304材质,可选316L材质。干热灭菌柜的配置和尺寸均可定制。

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