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如何搭建制药企业的智能数据分析平台
一、搭建智能数据分析平台的意义企业的经营分析是以数据为前提和依据的，战略需要数据作为依据，细节需要数据进行说明论证，经营管理需要数据进行评估决策。数据无疑是经营分析、企业运营管理的重要支撑。随着企业信...
阅读数：11253发布时间：2018/4/3
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关键质量属性的评估
01前言关键质量属性是产品符合预期用途的根本。明确药品的关键质量属性及其影响程度，一方面对产品质量有影响的产品特性得以研究和控制，另一方面明确在工艺验证以及商业化生产中需持续关注的项目，保持工艺的稳健...
阅读数：6480发布时间：2018/3/29
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[原创]无菌药品关键控制要素之灯检法
前言灯检工序中出现的缺陷项是目前中国无菌药品GMP检查中的重大缺陷之一，灯检是药品制剂生产中的一步关键工序，是GMP检查员关注的重要方面。近期发布的483报告中也有灯检工序的缺陷项。2014年ECA成...
阅读数：17671发布时间：2018/3/26
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高毒活性物料密闭隔离系统解决方案
根据客户工艺要求定制设计的无菌密闭隔离系统实现了无菌、毒性、活性物料的过滤洗涤干燥、磨粉、分装、轧盖、无菌传递（RTP方式）等工艺的隔离操作。优势特点：系统密闭等级达到OEB5级并符合EHS要求系统可...
阅读数：834发布时间：2018/3/21
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超微粉处理解决方案
微粉化是一个高能粉碎的处理过程，奥星利用*的气流粉碎技术整合粒径检测仪器，根据客户具体的工艺、厂房和产品方面的要求，为企业提供多种剂型物料（包括粘性和腐蚀性产品）的粉碎和检测解决方案。气流粉碎基于流体...
阅读数：841发布时间：2018/3/21
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固体制剂预处理解决方案
全自动配料系统的功能是按照生产指令和配方，将多种物料投放、输送到设定工位，采用自动行走称重机构，将多种物料、按处方比例加入料桶中。该系统适用于制药、食品、化工等行业。1.结合工艺加工特点配套MES系统...
阅读数：1756发布时间：2018/3/21
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密闭输送及粉体处理系统
我们可以为客户提供粉体输送系统和解决方案。全面的系统设计消除物料在运输过程中的污染和泄漏实现无尘的粉料处理。我们的系统*符合GMP要求可用于包括辅料、原料药、胶囊、颗粒剂、片剂等医药物料的无菌密闭输送...
阅读数：1737发布时间：2018/3/21
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技术转移系列之六：差距分析篇
前言在制药企业的技术转移过程中，转出方和接收方出现的任何差异都可能会为产品的实现带来潜在的风险，如，延长技术转移时间、增加技术转移活动的费用、影响转移产品的质量。所以差距分析在技术转移过程中是一项重要...
阅读数：12038发布时间：2018/3/19
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技术转移系列之五：风险评估篇
前言质量风险管理是技术转移实现成功的必要因素之一。转移时需遵照ICHQ9原则，并贯穿整个过程始终。技术转移过程中的风险评估主要分为两方面，多产品共线风险评估和现有生产线引入新产品对于新产品存在的风险。...
阅读数：14069发布时间：2018/3/19
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技术转移系列之四：计划篇
1.前言按照技术转移系列之三：规划篇建立的程序，在技术转移项目启动后，首先就是技术转移计划阶段。在此阶段，将建立技术转移项目计划，在技术转移开始时对界定的一些必要活动进行识别和控制。此计划需要由技术转...
阅读数：763发布时间：2018/3/16
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技术转移系列之三：规划篇
前言制药生产中的技术转移是一个比较复杂的项目，需要转移的内容包括生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识等大量的内容，而且需要涉及多个部门或机构，它不是一朝一夕...
阅读数：783发布时间：2018/3/15
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技术转移系列之二：项目团队篇
今日话题：技术的接收方和转出方如何开展技术转移过程中的各项具体工作，我们将继续进行系列说明，本篇为技术转移系列文章之二：项目团队篇，意在对技术转移活动项目团队及成员职责进行说明。前言技术转移活动类型多...
阅读数：614发布时间：2018/3/15
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【原创】技术转移系列之一：综述篇
前言在当前的制药行业环境中，很多情况下均会涉及技术转移活动，如新药开发，企业建造新生产基地，集团并购等。技术转移是制药企业的一个热点问题，同时也是一个难点问题，因其需要输出方和接受方甚至还包含第三方等...
阅读数：1163发布时间：2018/3/15
香港奥星集团主营产品：亚历山大干法制粒机,奥星流化床,美国TOMAS包衣机,意大利Pharmagel软胶囊设备,韩国PTK压片机等
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