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PDE5抑制剂形成市场规模
2015-11-2
据世界卫生组织报告，21世纪威胁男性健康的三大杀手是，心脑血管疾病、恶性肿瘤和泌尿男性疾病。随着男性工作生活压力的加大，衰老年龄逐渐前移。尤其是泌尿男性疾病以每年3％的速度递增，中国内地ED（勃起功能障碍）总体患病率26.1%，40岁以上ED患者达到40.2%以上。
近年来，我国高血压、糖尿病和肥胖综合症的发病率的一路走高，由此引发的ED病例将会变得非常普遍。许多男性在和谐的家庭生活中暴露出力不从心的现象。按照理论数据测算，我国男性不同程度的勃起功能障碍者约在1亿多人，基本上与糖尿病的发病状况相近。在ED的处理过程中，患者往往采用中成药自我治疗，很多患者未能及时合理的接受规范治疗。
PDE5抑制剂形成市场规模
2004年起，男性ED治疗药物市场主要被三大外资品牌占据，分别是辉瑞的西地那非（万艾可）、美国ICOS和礼来合作开发的他达那非（希爱力）、德国拜尔和葛兰素史克共同开发的伐地那非（艾力达）。2012年美国FDA批准了日本田边三菱原研、授权美国Vivus公司的阿伐那非口服*制剂，商品名Stendra；而后来者并没有较快的市场突破。
统计数据显示，2014年七大药品市场ED治疗药物PDE5抑制剂销售规模为44.20亿美元，与上一年相比没有显著突破性，但仍占泌尿类药物市场的三分之一强。同比2008年PDE5抑制剂市场15.05%的高增长率呈下滑趋势。
随着2013年6月辉瑞的西地那非在欧洲市场保护到期和万艾可经济版品种的推出，将掀起PDE5抑制剂药物销售市场的新浪潮，尤其是在东方的中国将是异军突起的天地，国产平民价格药物将引擎市场增长。
2015年，国内重点城市公立医院ED治疗市场主要品种是西地那非、他达拉非、伐地那非、达泊西汀、溴隐亭、前列腺素E1乳膏、睾酮贴片等药物，其中PDE5抑制剂是主流品种。数据显示，2014年国内重点城市公立医院PDE5抑制剂市场为4060万元，同比上一年增长率10.42%，预计2015年将达到4500万元左右。
ED市场群雄逐鹿
进入新世纪后，我国已快速的进入老龄化社会周期。男性功能勃起障碍（ED）是中老年男性的常见多发病，在多种因素影响下，发病率呈现出增长趋势。随着现代文明社会的快速发展，逐渐冲击着、弱化了中国传统文化对性生活避讳的束缚。2014年5月辉瑞万艾可在中国的期满后，2014年9月CFDA批准广州白云山制药西地那非片剂上市，商品名“金戈"；随后2015年1月8日江苏亚邦药业的西地那非片剂获准生产上市，商品名“万菲乐"。数据显示，2015年上半年国内重点城市公立医院西地那非市场，金戈仅占据了0.23%，而99.77%仍为万艾可占据。
在各地区用药市场分析，2015年上半年国内16城市公立医院PDE5抑制剂市场中，居前5位的是北京、广州、武汉、郑州、南京和上海，分别为32.16%、17.93%、10.54%、9.48%、 6.47%和6.46%，而其它10城市仅占16.96%。
据据不*统计：申报枸橼酸西地那非的还有吉林恒和制药、常州市天普生物、成都地奥制药、江苏联环药业、山东罗欣药业、齐鲁制药、深圳海王药业、广州朗圣药业、乐普药业等多家。据医药市场分析师认为，城市样本医院勃起功能障碍化药销售额仅是冰山一角；预测，目前国内勃起功能障碍治疗市场已超过50亿元规模，其中PDE5抑制剂约占10%。
或许CFDA多批准几家公司的产品上市，在竞争的角逐中，国产西地那非市场将打开突破口。然而更重要的是需要国家政策的大力支持，必须借助进入《国家医保目录》的东风，获得药物买单者，才能给抗ED市场带来希望和力量。
