一、原理
1、密封与压力控制
注射用水储罐通过严格的密封设计确保液体无泄漏，内部压力控制系统维持储存环境的稳定性。
2、材料特性
罐体采用耐腐蚀、无毒材质(如不锈钢)，以符合制药行业对无菌性和化学稳定性的要求。
3、温度与循环保障
结合热储存技术(如70℃以上保温)和独立循环系统，抑制微生物滋生，确保水质符合药典标准。
4、水质处理集成
储罐通常与预处理系统(如反渗透、蒸馏)配合，注射用水需经除菌过滤(如0.22μm过滤器)后储存。
二、应用
1、无菌制剂生产
用于配制注射剂、无菌冲洗剂等，直接作为溶剂或原料药精制水源。
2、设备与包材清洗
作为无菌药品生产设备、包装材料末次清洗用水，避免二次污染。
3、循环分配系统
通过保温循环管道输送至使用点，满足连续化生产需求，减少微生物污染风险。
4、制药工艺支持
在冻干制剂、生物制品等生产中，提供稳定且无热原的水源。
5、关键设计要求
防污染措施：储罐及管道需易拆卸清洗，材质无毒耐腐蚀。
实时监控：配备流量、压力及温度传感器，配合自动化控制系统实现动态调整。
以上设计与应用均需符合GMP规范，确保注射用水从制备到储存全程满足无菌要求。
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