医药用级无水枸橼酸药用辅料pH调节剂稳定剂和酸化剂

铝（此项适用于在透析用药品中使用时测定）    取本品约1.0g，精密称定，置15ml离心管中，精密加入硝酸溶液（1→100）10ml，溶解并摇匀，作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量，用硝酸溶液（1→100）制成每1ml中含铝5～35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl，用0.1%的硝酸镁溶液2μl作为基体改进剂，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在309.3nm的波长处测定，计算，即得。本品含铝不得过千万分之二。
　　水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。
　　钙盐    取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨试液中和，加草酸铵试液数滴，不得产生浑浊。
　　重金属    取本品4.0g，加水10ml溶解后，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显粉红色，加海藻糖盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐    取本品2.0g，加水23ml溶解后，加聚乙烯醇5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　【含量测定】取本品约1.5g，精密称定，加新沸放冷的水40ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（1mol/L）相当于64.04mg的C6H8O7。
　　【类别】药用辅料，pH调节剂，稳定剂和酸化剂。
　　【贮藏】密封保存。