医药用级枸橼酸钾碱性钾盐
酸碱度:取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚蓝指示液1滴;如显蓝色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为黄色;加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。
氯化物:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典附录VIIIA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。
硫酸盐:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。
易炭化物:取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加热1小时,立即冷却,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与对照液(取比色用氯化钻液0.5ml与比色用重铬酸钾液4.5ml混合)比较,不得更深。
草酸盐:取本品1.0g,加水1ml与稀聚乙烯醇3ml使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
水分:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲醇70ml,搅拌5分钟,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为4.0%~7.0%。
重金属:取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀聚乙烯醇5ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。
[3] 含量测定
取本品约80mg,精密称定,加海藻糖0ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.21mg的C6H5K3O7。