药用级卡波姆符合药典有注册批文
药用级卡波姆符合药典有注册批文
中文名卡波姆
汉语拼音
Kabomu英文名Carbomer
CAS号[54182-57-9]
来源及含量本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季四醇烯丙MM醚的分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基（－COOH）应为56.0%～68.0%。
性状本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。
鉴别取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%聚乙烯醇溶液0.4ml，即成凝胶状。
检查
酸度
取本品0.10g，均匀分散溶胀于10ml水中，依法检查，pH值应为2.5～3.5。
黏度
取本品0.5g，均匀分散于98ml水中，待充分溶胀后，混匀，用15%聚乙烯醇溶液调节pH值至7.3～7.8（用精密pH试纸测试），加水至100ml，混匀（避免产生气泡），依法测定，在25℃时的动力黏度应为15～30Pa·s。
苯
取本品约1g，精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯10.0ml，振摇使本品分散，加0.1mol/L聚乙烯醇溶液10.0ml，密塞振摇1小时，取上清液作为供试品溶液。另取苯适量，精密称定，加对二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，照气相色谱法测定，用3m玻璃色谱柱，担体为201红色担体（60～80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合，作为固定液，涂布浓度为10%，在柱温100℃测定。含苯不得过0.0002%。[1]
干燥失重
取本品，在80℃减压干燥1小时，减失重量不得过2.0%
炽灼残渡
取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，均匀分散于400ml水中，搅拌使溶解，照电位滴定法，用聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的－COOH。
类别药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
贮藏密封保存。
版本《中华人民共和典》2015年版
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