药用级大豆磷脂药GMP证等全套资质 大豆卵磷脂医用PC50
药用级大豆磷脂药GMP证等全套资质 大豆卵磷脂医用PC50
中文名大豆磷脂
汉语拼音Dadou Linzhi
英文名Soya Lecithin
CAS号[8030-76-0]
来源及含量本品系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷(P)应不得少于2.7%;含氮(N)应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。
性状本品为黄色至棕色的半固体或块状物。本品在乙M和乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值应不大于30。
二甲基亚砜值应不小于75。
过氧化值应不大于5。
鉴别
(1)取本品约10mg,加乙醇2ml使溶解,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml使溶解,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取二甲基亚砜化钾27.2g,加水50ml使溶解;合并上述两种溶液,加水稀释成100ml,摇匀)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
检查
溶液的颜色
取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法,在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
丙酮中不溶物
取本品约1g,精密称定,加丙酮15ml,充分搅拌后,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,至洗出的丙酮几乎无色,残留物在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
己烷中不溶物
取本品约10g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使溶解,用经105℃干燥1小时并称重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,容器用25ml正己烷洗涤两次,洗液滤过后,4号垂熔玻璃坩埚在105℃干燥1小时后,称重,不溶物不得过0.3%。