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包装密封性测试仪
真空衰减和压力衰减双系统
型号：MC-Duo（VP）
产品介绍：
MC-Duo（VP）适用于制药行业等刚性包装容器或柔性包装，操作方便、测试速度快、测试结果可重复、灵敏度高，测试过程对包装无损，且无需样品制备，可以用于研发、QC质量控制或生产车间使用。该设备可替代传统染色水浴法和气泡法。
MC-Duo（VP）是基于美国FDA批准认可的ASTM F2338测试标准开发的设备，并在此基础上增加了压力衰减测试功能，扩展了设备的检测能力。
MC-Duo（VP）采用高精度传感器组装而成，确保测试速度快、测试精度高、测试结果可重现。
产品特点：
检测灵敏度最佳可达1～2微米
测试速度快适用范围广，适用于粉针、冻干和水针等产品，适用于刚性包装容器或柔性包装
符合FDA、欧盟、中国CDE法规，符合ASTM 测试标准
符合FDA 21 CFR part 11要求，具有权限控制、审计追踪和电子签名功能
真空衰减和压力衰减一体式设计
真空衰减和压力衰减快速切换，操作方便
技术参数：
系统或原理 真空衰减和压力衰减双系统
传感器 双传感器
灵敏度 设备最佳可达1～2微米，样品灵敏度和特定的包装及产品有关。
包装类型 制药行业等刚性包装容器或柔性包装。
产品 粉末、冻干或液体
用途 研发、QC质量控制或生产车间离线抽检
合规 符合FDA、欧盟、中国CDE法规，符合ASTM F2338测试标准，符合FDA 21 CFR part 11要求
数据完整性 符合FDA 21 CFR part 11要求，具有权限控制、审计追踪、电子签名和数据库管理功能
参数和数据存储 存储在数据库中，存储容量大
测试结果 Pass/fail和差压值
差压值分辨率 0.1Pa
真空或压力来源 真空来源：外置干式真空泵；压力来源：外置空压机
验证包 IQ/OQ/PQ和方法学开发验证包
校验 微型流量计或标准漏孔
电源 100-240VAC，50/60Hz
包装密封性测试仪
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