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药用硬脂酸聚烃氧40酯（s-40酯） 药用辅料注册批文
药用硬脂酸聚烃氧40酯（s-40酯） 药用辅料注册批文
中文名：硬脂酸聚烃氧(40)酯（本品为聚乙二醇单硬脂酸酯）。
英文名：polyoxyl[40]Stearate
【分子式】：C17H35COO（CH2 CH2O）nH
【性状】： 本品为白色或淡黄色蜡状固体状，无臭、在水、乙醇或乙m中溶解，在乙二醇中不溶。
【包装规格】：纸箱20公斤/箱 。
【贮运】：本品无毒、难燃，按一般化学品运输，密封贮运于干燥处。
酸聚烃氧40酯主要是用作栓剂基质，如灭滴灵、、洗必泰、痛等。用作软膏的基质和乳化剂，以增加药物的分解和生物利用度，使软膏外观更加细腻、洁白、乳化均匀。硬脂酸聚烃氧40酯也可以作为滴丸基质，药物在其分散体系中的分散崩解以及在溶出中对药物增溶作用均比较优越。硬脂酸聚烃氧40酯在化妆行业中用作雪花膏、护发素等水包油型的产品
质量指标
项目指标：
外观：白色或淡黄色蜡状固体，无臭。
熔点（℃）：46～51。
酸值（mgKOH/g）：≤2。
皂化值（mgKOH/g）：25～35。
羟值（mgKOH/g）：22～38。
炽灼残渣（%）：≤0.3。
重金属（ppm）：≤10。
溶液澄清度与颜色：澄清透明无色或不深于黄色6号标准比色液。
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