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药用级乙基纤维素 n50 备案登记A
乙基纤维素
[9004-57-3]
本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。
【性状】 本品为白色或类白色的颗粒或粉末。
本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鉴别】 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
【检查】 黏度 取本品5.0g（按干燥品计），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振摇至溶解，调节温度至25℃±0.1℃，测定动力黏度（通则0633第一法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。标示黏度大于6mPa•s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度小于或等于6mPa•s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。
【含量测定】 取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如釆用第一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如釆用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。
【类别】 药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】 密闭保存。
【标示】 以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度
药用级乙基纤维素 n50 备案登记A
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