遂宁水样检测微生物限度检查仪内置隔膜泵
无菌检查和微生物限度检查的区别
1、检验方法不同
(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。
(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。
2、检验要求环境不同
(1)无菌检查是在洁净的单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。
(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程严格遵守无菌操作,防止再污染。
3、判断结果方法不同
(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。
(2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。
微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,使用时将滤膜置于泵头上,并用滤杯固定压紧,形成一个完整的过滤装置,基于薄膜过滤法的原理,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检测仪自真空泵负压抽滤,将样品溶液与微生物分离,并将微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴,盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并进行菌落计数和鉴定。
技术参数:
产品型号 | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
过滤头数量 | 1个 | 3个 | 6个 |
适用滤膜直径 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效过滤直径 | 40mm | ||
滤杯配置 | PP或不锈钢可选 | ||
滤杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可选) | ||
检测方法 | 薄膜过滤法 | ||
抽滤方式 | 外接真空泵负压抽滤 | ||
抽液速率 | 100ml/15s(带膜),其他要求可定制 | ||
过滤头灭菌方式 | 湿热灭菌、火焰枪快速灭菌 | ||
滤头 | 可拆装 |
遂宁水样检测微生物限度检查仪内置隔膜泵