详细介绍
医药用级枸橼酸钠制药辅料 注册批文有现货
医药用级枸橼酸钠制药辅料 注册批文有现货
化学式:Na3C6H5O7·2H2O
分子量:294.1
CAS登录号:6132−04−3
【鉴别】 本品显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。 酒石酸盐 取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。 易炭化物 取本品0.40g,加硫酸[含H2SH494.5%~95.5%(g/g)]5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(通则0842),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(通则0831)。 钙盐或草酸盐 取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含钙(Ca)0.10mg]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。 重金属 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过百万分之五。